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Antioxydants alimentaires et maladies chroniques - La cohorte nationale suédoise de mars

22 novembre 2017 mis à jour par: Ylva Trolle Lagerros, Karolinska Institutet

Étude 1 : Capacité antioxydante non enzymatique alimentaire et risque d'infarctus du myocarde - La cohorte nationale suédoise de mars ; Étude 2 : Capacité antioxydante totale de l'alimentation et risque d'arthrose dans la cohorte nationale suédoise de mars

Les antioxydants alimentaires pourraient protéger du développement de maladies chroniques en réduisant les niveaux de stress oxydatif. Les chercheurs ont donc étudié l'effet de la capacité antioxydante non enzymatique alimentaire, qui mesure les interactions entre les antioxydants dans l'ensemble de l'alimentation, sur le risque 1) d'infarctus du myocarde et 2) d'arthrose.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Objectif : parmi un échantillon initial de 43 880 hommes et femmes qui ont participé à la cohorte nationale suédoise de mars en 1997, les chercheurs ont cherché à étudier l'effet de la capacité antioxydante non enzymatique alimentaire (NEAC), évaluée par un questionnaire de fréquence alimentaire validé au départ, sur la risque 1) d'infarctus du myocarde et 2) d'arthrose.

Identification des cas : Les cas incidents d'infarctus du myocarde (CIM-10 code I21) et d'arthrose (CIM-10 M15-19) ont été identifiés grâce à des liens exacts avec les registres suédois de la population, de la migration, des décès, du cancer et des soins hospitaliers, à l'aide du numéros d'enregistrement nationaux comme identifiants.

Méthodes principales : les enquêteurs ont ajusté les modèles de régression des risques proportionnels de Cox avec l'âge comme échelle de temps sous-jacente pour estimer les rapports de risque (HR) avec des intervalles de confiance à 95 % (IC à 95 %) pour chaque résultat d'intérêt à différents niveaux de NEAC alimentaire. Les enquêteurs ont adapté plusieurs modèles d'imputation basés sur des équations en chaîne pour remédier à l'absence de variables confusionnelles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

43880

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Stockholm, Suède
        • Karolinska Institutet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Étude 1 : La population de l'étude (n = 34 543) était âgée de 18 à 94 ans et ne présentait aucun cancer (à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome) ou de toute maladie cardiovasculaire avant le début du suivi.

Étude 2 : La population de l'étude (n = 29 188) était âgée de 40 à 94 ans et ne souffrait pas d'arthrose, de cancer des os ou de métastases, de lésions articulaires ou de toute autre maladie arthropathie.

La description

Critères d'exclusion Étude 1 :

  • Numéro d'enregistrement national incorrect
  • Sujets âgés de moins de 18 ans
  • Émigration avant le début du suivi
  • Décès avant le début du suivi
  • Diagnostic du cancer
  • Toute maladie cardiovasculaire
  • Apport énergétique extrême

Critères d'exclusion Étude 2 :

  • Numéro d'enregistrement national incorrect
  • Sujets âgés de moins de 40 ans
  • Émigration avant le début du suivi
  • Décès avant le début du suivi
  • Diagnostic de l'arthrose
  • Cancer des os ou métastases
  • Blessure articulaire ou toute maladie arthropathie autre que l'arthrose
  • Apport énergétique extrême

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infarctus du myocarde
Délai: 1er octobre 1997-31 décembre 2010
Basé sur la CIM-10 I21
1er octobre 1997-31 décembre 2010
Arthrose
Délai: 1er octobre 1997-31 décembre 2010
Basé sur la CIM-10 M15-19
1er octobre 1997-31 décembre 2010

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ylva Trolle Lagerros, MD, PhD, Department of Medicine, Clinical Epidemiology, Karolinska Institutet; Department of Medicine, Clinic of Endocrinology, Karolinska University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 1997

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2017

Première publication (Réel)

22 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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