Diétás antioxidánsok és krónikus betegségek – A svéd nemzeti márciusi kohorsz
1. tanulmány: Az étrend nem enzimatikus antioxidáns kapacitása és a szívinfarktus kockázata – A svéd nemzeti márciusi kohorsz; 2. tanulmány: Az étrend teljes antioxidáns kapacitása és az osteoarthritis kockázata a svéd nemzeti márciusi kohorszban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: Az 1997-es svéd nemzeti márciusi kohorszban részt vevő, 43 880 férfiból és nőből álló kezdeti minta közül a kutatók arra törekedtek, hogy megvizsgálják a táplálékkal bevitt non-enzimatikus antioxidáns kapacitás (NEAC) hatását, amelyet validált étkezési gyakorisági kérdőívvel értékeltek kiinduláskor. 1) szívinfarktus és 2) osteoarthritis kockázata.
Az esetek azonosítása: A szívinfarktus (ICD-10 kód I21) és az osteoarthritis (ICD-10 M15-19) incidens eseteit a svéd lakossági, migrációs, halálozási, rák- és fekvőbeteg-ellátási nyilvántartásokhoz való pontos kapcsolódások segítségével azonosították. nemzeti regisztrációs számokat azonosítóként.
Főbb módszerek: A kutatók Cox-féle arányos hazard regressziós modelleket illesztettek az életkorral, mint alapul szolgáló időskálával, hogy a kockázati arányokat (HR) 95%-os konfidenciaintervallumokkal (95% CI) becsülhessék meg minden egyes érdeklődésre számot tartó kimenetelre az étrendi NEAC különböző szintjein. A kutatók több imputációs modellt illesztettek láncolt egyenletek alapján a zavaró változók hiányának kezelésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország
- Karolinska Institutet
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
1. vizsgálat: A vizsgálati populáció (n=34 543) 18 és 94 év közötti volt, és a követés kezdete előtt mentes a rákos megbetegedéstől (kivéve a nem melanómás bőrrákot) vagy bármilyen szív- és érrendszeri betegségtől.
2. vizsgálat: A vizsgálati populáció (n=29 188) 40-94 év közötti volt, és mentes volt osteoarthritistől, csontráktól vagy metasztázisoktól, ízületi sérüléstől vagy egyéb arthropathiás betegségtől.
Leírás
Kizárási kritériumok 1. vizsgálata:
- Helytelen nemzeti regisztrációs szám
- 18 év alatti alanyok
- Kivándorlás az utánkövetés megkezdése előtt
- Halál az utánkövetés kezdete előtt
- A rák diagnózisa
- Bármilyen szív- és érrendszeri betegség
- Extrém energiabevitel
2. kizárási kritérium-tanulmány:
- Helytelen nemzeti regisztrációs szám
- 40 évnél fiatalabb alanyok
- Kivándorlás az utánkövetés megkezdése előtt
- Halál az utánkövetés kezdete előtt
- Osteoarthritis diagnózisa
- Csontrák- vagy áttétek
- Ízületi sérülés vagy bármilyen arthropathiás betegség, kivéve az osteoarthritist
- Extrém energiabevitel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Miokardiális infarktus
Időkeret: 1997. október 1-től 2010. december 31-ig
|
Az ICD-10 I21 alapján
|
1997. október 1-től 2010. december 31-ig
|
|
Osteoarthritis
Időkeret: 1997. október 1-től 2010. december 31-ig
|
Az ICD-10 M15-19 alapján
|
1997. október 1-től 2010. december 31-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ylva Trolle Lagerros, MD, PhD, Department of Medicine, Clinical Epidemiology, Karolinska Institutet; Department of Medicine, Clinic of Endocrinology, Karolinska University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 97-205
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .