Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostholdsantioksidanter og kroniske sykdommer - Den svenske nasjonale marskohorten

22. november 2017 oppdatert av: Ylva Trolle Lagerros, Karolinska Institutet

Studie 1: Ikke-enzymatisk antioksidantkapasitet i kosten og risikoen for hjerteinfarkt - Den svenske nasjonale marskohorten; Studie 2: Total antioksidantkapasitet i kosten og risiko for slitasjegikt i den svenske nasjonale marskohorten

Kostholdsantioksidanter kan beskytte mot utviklingen av kroniske sykdommer ved å redusere nivåene av oksidativt stress. Etterforskerne undersøkte derfor effekten av kosttilskudd Non Enzymatic Antioxidant Capacity, som måler interaksjoner mellom antioksidanter i hele dietten, på risikoen for 1) hjerteinfarkt og 2) artrose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Blant et innledende utvalg av 43 880 menn og kvinner som deltok i den svenske nasjonale marskohorten i 1997, hadde etterforskerne som mål å undersøke effekten av kosttilskuddet Non Enzymatic Antioxidant Capacity (NEAC), vurdert ved hjelp av et validert spørreskjema om matfrekvens ved baseline, på risiko for 1) hjerteinfarkt og 2) artrose.

Identifikasjon av tilfeller: Tilfeldige tilfeller av hjerteinfarkt (ICD-10 kode I21) og slitasjegikt (ICD-10 M15-19) ble identifisert gjennom eksakte koblinger til de svenske registrene over befolkning, migrasjon, død, kreft og døgnbehandling ved bruk av nasjonale registreringsnumre som identifikatorer.

Hovedmetoder: Undersøkerne tilpasset Cox proporsjonale farer regresjonsmodeller med alder som underliggende tidsskala for å estimere hazard ratios (HR) med 95 % konfidensintervaller (95 % KI) for hvert utfall av interesse ved forskjellige nivåer av diett NEAC. Etterforskerne monterte flere imputasjonsmodeller basert på lenkede ligninger for å adressere manglende konfoundervariabler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

43880

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Karolinska Institutet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studie 1: Studiepopulasjonen (n=34 543) var mellom 18-94 år og fri for kreft (unntatt ikke-melanom hudkreft) eller kardiovaskulær sykdom før starten av oppfølgingen.

Studie 2: Studiepopulasjonen (n=29 188) var mellom 40-94 år og fri for slitasjegikt, beinkreft eller -metastaser, leddskade eller annen artropatisykdom.

Beskrivelse

Eksklusjonskriteriestudie 1:

  • Feil folkeregistreringsnummer
  • Forsøkspersoner som var <18 år
  • Emigrasjon før oppstart av oppfølging
  • Død før oppstart av oppfølging
  • Kreftdiagnose
  • Enhver kardiovaskulær sykdom
  • Ekstremt energiinntak

Eksklusjonskriteriestudie 2:

  • Feil folkeregistreringsnummer
  • Forsøkspersoner som var <40 år
  • Emigrasjon før oppstart av oppfølging
  • Død før oppstart av oppfølging
  • Artrose diagnose
  • Beinkreft- eller metastaser
  • Leddskade eller annen artropatisykdom enn slitasjegikt
  • Ekstremt energiinntak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerteinfarkt
Tidsramme: 1. oktober 1997 – 31. desember 2010
Basert på ICD-10 I21
1. oktober 1997 – 31. desember 2010
Artrose
Tidsramme: 1. oktober 1997 – 31. desember 2010
Basert på ICD-10 M15-19
1. oktober 1997 – 31. desember 2010

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ylva Trolle Lagerros, MD, PhD, Department of Medicine, Clinical Epidemiology, Karolinska Institutet; Department of Medicine, Clinic of Endocrinology, Karolinska University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 1997

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 97-205

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere