Prolifération épirétinienne dans les yeux avec trou maculaire de pleine épaisseur
13 décembre 2017 mis à jour par: Makoto Inoue, Kyorin University
Nous avons évalué les images tomographiques de cohérence optique préopératoires et postopératoires dans les yeux avec un trou maculaire de pleine épaisseur (FTMH) si la prolifération épirétinienne (EP) était détectée et la détection de l'EP était corrélée à l'amélioration visuelle.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Nous avons évalué les images tomographiques de cohérence optique préopératoires et postopératoires dans les yeux avec un trou maculaire de pleine épaisseur (FTMH) si la prolifération épirétinienne (EP) était détectée et la détection de l'EP était corrélée à l'amélioration visuelle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
390
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tokyo
-
Mitaka-shi, Tokyo, Japon, 181-8611
- Makoto Inoue
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les yeux avec trou maculaire
La description
Critère d'intégration:
- Yeux avec trou maculaire
Critère d'exclusion:
- Yeux avec décollement de la rétine, maladie vasculaire rétinienne, glaucome, rétinopathie diabétique proliférante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Yeux avec prolifération épirétinienne
Les yeux présentant une prolifération épirétinienne autour du trou maculaire détecté par tomographie par cohérence optique
|
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Yeux sans prolifération épirétinienne
Les yeux sans prolifération épirétinienne autour du trou maculaire détectés par tomographie par cohérence optique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Récupération de la microstructure fovéale
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Amélioration visuelle
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2017
Première publication (RÉEL)
18 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Kyorineye024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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