- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03376776
Epiretinal spridning i ögon med full tjocklek makulahål
13 december 2017 uppdaterad av: Makoto Inoue, Kyorin University
Vi utvärderade preoperativa och postoperativa tomografiska bilder med optisk koherens i ögon med full tjocklek av makulärt hål (FTMH) om den epiretinala proliferationen (EP) upptäcktes och detektion av EP var korrelerad till den visuella förbättringen.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vi utvärderade preoperativa och postoperativa tomografiska bilder med optisk koherens i ögon med full tjocklek av makulärt hål (FTMH) om den epiretinala proliferationen (EP) upptäcktes och detektion av EP var korrelerad till den visuella förbättringen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
390
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tokyo
-
Mitaka-shi, Tokyo, Japan, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ögonen med makulahål
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ögon med makulahål
Exklusions kriterier:
- Ögon med näthinneavlossning, retinal vaskulär sjukdom, glaukom, proliferativ diabetisk retinopati
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ögon med epiretinal proliferation
Ögonen med epiretinal proliferation runt makulahålet detekterade med optisk koherenstomografi
|
|
Ögon utan epiretinal proliferation
Ögonen utan epiretinal proliferation runt makulahålet upptäckts med optisk koherenstomografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Återhämtning av foveal mikrostruktur
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Visuell förbättring
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 mars 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2017
Första postat (FAKTISK)
18 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Kyorineye024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vitrektomi
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutad
-
Tanta UniversityAvslutadNärsynt dragmakulopati | Pars Plana Vitrektomi | Inre begränsande membranpeeling
-
Ain Shams UniversityAvslutad
-
The University of Hong KongAvslutadGlaskroppsblödning | Näthinneavlossning | Epiretinalt membran | Vitrektomi | MakulahålHong Kong
-
Centro Oftalmológico Dr CharlesAvslutadProliferativ VitreoretinopatiArgentina
-
Unity Health TorontoRekrytering
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI); National Institutes of Health (NIH); Regeneron...AvslutadProliferativ diabetisk retinopati | GlaskroppsblödningFörenta staterna, Kanada