- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03376776
Epiretinal spredning i øynene med makulært hull i full tykkelse
13. desember 2017 oppdatert av: Makoto Inoue, Kyorin University
Vi evaluerte preoperative og postoperative optisk koherens tomografiske bilder i øyne med full tykkelse makulært hull (FTMH) om epiretinal proliferasjon (EP) ble oppdaget og påvisning av EP var korrelert til den visuelle forbedringen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vi evaluerte preoperative og postoperative optisk koherens tomografiske bilder i øyne med full tykkelse makulært hull (FTMH) om epiretinal proliferasjon (EP) ble oppdaget og påvisning av EP var korrelert til den visuelle forbedringen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
390
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tokyo
-
Mitaka-shi, Tokyo, Japan, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Øynene med makulært hull
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Øyne med makulært hull
Ekskluderingskriterier:
- Øyne med netthinneløsning, retinal vaskulær sykdom, glaukom, proliferativ diabetisk retinopati
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Øyne med epiretinal spredning
Øynene med epiretinal spredning rundt makulahullet oppdaget med optisk koherenstomografi
|
|
Øyne uten epiretinal spredning
Øynene uten epiretinal spredning rundt makulahullet oppdaget med optisk koherenstomografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gjenoppretting av foveal mikrostruktur
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Visuell forbedring
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mars 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Kyorineye024
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vitrektomi
-
Ain Shams UniversityFullført
-
Tanta UniversityFullførtMyopic Traction Maculopati | Pars Plana Vitrektomi | Innvendig begrensende membranpeeling
-
The University of Hong KongFullførtGlassaktig blødning | Netthinneavløsning | Epiretinal membran | Vitrektomi | Macula HoleHong Kong
-
Centro Oftalmológico Dr CharlesFullførtProliferativ VitreoretinopatiArgentina
-
Unity Health TorontoRekruttering
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI); National Institutes of Health (NIH); Regeneron...FullførtProliferativ diabetisk retinopati | Glassaktig blødningForente stater, Canada