- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03376776
Proliferazione epiretinica negli occhi con foro maculare a tutto spessore
13 dicembre 2017 aggiornato da: Makoto Inoue, Kyorin University
Abbiamo valutato le immagini tomografiche di coerenza ottica preoperatoria e postoperatoria negli occhi con foro maculare a tutto spessore (FTMH) se la proliferazione epiretinica (EP) è stata rilevata e il rilevamento di EP è stato correlato al miglioramento visivo.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Abbiamo valutato le immagini tomografiche di coerenza ottica preoperatoria e postoperatoria negli occhi con foro maculare a tutto spessore (FTMH) se la proliferazione epiretinica (EP) è stata rilevata e il rilevamento di EP è stato correlato al miglioramento visivo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
390
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tokyo
-
Mitaka-shi, Tokyo, Giappone, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Gli occhi con foro maculare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Occhi con foro maculare
Criteri di esclusione:
- Occhi con distacco di retina, malattia vascolare retinica, glaucoma, retinopatia diabetica proliferativa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Occhi con proliferazione epiretinica
Gli occhi con proliferazione epiretinica attorno al foro maculare rilevato con tomografia a coerenza ottica
|
|
|
Occhi senza proliferazione epiretinica
Gli occhi senza proliferazione epiretinica attorno al foro maculare rilevato con tomografia a coerenza ottica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Recupero della microstruttura foveale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Miglioramento visivo
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kyorineye024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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