- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03376776
Эпиретинальная пролиферация в глазах с макулярным отверстием полной толщины
13 декабря 2017 г. обновлено: Makoto Inoue, Kyorin University
Мы оценили предоперационные и послеоперационные оптические когерентные томографические изображения в глазах с полнослойным макулярным разрывом (FTMH) на предмет выявления эпиретинальной пролиферации (EP) и корреляции обнаружения EP с улучшением зрения.
Обзор исследования
Подробное описание
Мы оценили предоперационные и послеоперационные оптические когерентные томографические изображения в глазах с полнослойным макулярным разрывом (FTMH) на предмет выявления эпиретинальной пролиферации (EP) и корреляции обнаружения EP с улучшением зрения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
390
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tokyo
-
Mitaka-shi, Tokyo, Япония, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Глаза с макулярным отверстием
Описание
Критерии включения:
- Глаза с макулярным отверстием
Критерий исключения:
- Глаза с отслойкой сетчатки, сосудистыми заболеваниями сетчатки, глаукомой, пролиферативной диабетической ретинопатией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Глаза с эпиретинальной пролиферацией
Глаза с эпиретинальной пролиферацией вокруг макулярного отверстия, выявленной при оптической когерентной томографии
|
|
|
Глаза без эпиретинальной пролиферации
Глаза без эпиретинальной пролиферации вокруг макулярного отверстия, выявленные при оптической когерентной томографии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Восстановление фовеальной микроструктуры
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Визуальное улучшение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kyorineye024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .