- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03376776
Epiretinale Proliferation in Augen mit Makulaloch voller Dicke
13. Dezember 2017 aktualisiert von: Makoto Inoue, Kyorin University
Wir bewerteten präoperative und postoperative optische Kohärenztomographie-Bilder in Augen mit Makulaforamen voller Dicke (FTMH), ob die epiretinale Proliferation (EP) erkannt wurde und der Nachweis von EP mit der visuellen Verbesserung korrelierte.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Wir bewerteten präoperative und postoperative optische Kohärenztomographie-Bilder in Augen mit Makulaforamen voller Dicke (FTMH), ob die epiretinale Proliferation (EP) erkannt wurde und der Nachweis von EP mit der visuellen Verbesserung korrelierte.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
390
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tokyo
-
Mitaka-shi, Tokyo, Japan, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Augen mit Makulaloch
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Augen mit Makulaloch
Ausschlusskriterien:
- Augen mit Netzhautablösung, Gefäßerkrankungen der Netzhaut, Glaukom, proliferative diabetische Retinopathie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Augen mit epiretinaler Proliferation
Die Augen mit epiretinaler Proliferation um das Makulaforamen, die mit optischer Kohärenztomographie erkannt wurden
|
|
|
Augen ohne epiretinale Proliferation
Die Augen ohne epiretinale Proliferation um das Makulaforamen, die mit optischer Kohärenztomographie nachgewiesen wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Wiederherstellung der fovealen Mikrostruktur
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Visuelle Verbesserung
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. März 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2017
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Kyorineye024
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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