- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03376776
Epiretinale proliferatie in ogen met maculair gaatje over de volledige dikte
13 december 2017 bijgewerkt door: Makoto Inoue, Kyorin University
We evalueerden preoperatieve en postoperatieve optische coherentie tomografische beelden in ogen met maculagat van volledige dikte (FTMH) of de epiretinale proliferatie (EP) werd gedetecteerd en detectie van EP werd gecorreleerd met de visuele verbetering.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
We evalueerden preoperatieve en postoperatieve optische coherentie tomografische beelden in ogen met maculagat van volledige dikte (FTMH) of de epiretinale proliferatie (EP) werd gedetecteerd en detectie van EP werd gecorreleerd met de visuele verbetering.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
390
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tokyo
-
Mitaka-shi, Tokyo, Japan, 181-8611
- Makoto Inoue
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De ogen met maculair gaatje
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ogen met maculair gaatje
Uitsluitingscriteria:
- Ogen met netvliesloslating, retinale vaatziekte, glaucoom, proliferatieve diabetische retinopathie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ogen met epiretinale proliferatie
De ogen met epiretinale proliferatie rond het maculaire gaatje gedetecteerd met optische coherentietomografie
|
|
|
Ogen zonder epiretinale proliferatie
De ogen zonder epiretinale proliferatie rond het maculaire gaatje gedetecteerd met optische coherentietomografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Herstel van foveale microstructuur
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Visuele verbetering
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 maart 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Kyorineye024
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .