- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03377413
Nouvelle équation pour estimer la dépense énergétique au repos
13 octobre 2020 mis à jour par: Dong Jie, Peking University First Hospital
Nouvelle équation pour l'estimation des dépenses d'énergie au repos (REE) chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) de 3 à 5 stades
Les états énergétiques et nutritionnels sont étroitement associés aux complications et aux résultats des patients atteints d'IRC. Pour atteindre l'objectif d'équilibre énergétique, nous avons besoin du niveau précis de dépense énergétique au repos des patients.
Les équations traditionnelles ne sont pas applicables aux patients CKD, nous visons donc à développer et valider une équation pour estimer la dépense énergétique au repos chez les patients CKD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100034
- Renal Division and Institute of Nephrology, Peking University First Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
maladie rénale chronique 3-5 stades
La description
Critère d'intégration:
- CKD 3-5 étapes
- Âge : 18-80 ans
Critère d'exclusion:
- dialyse et transplantation rénale;
- Complications aiguës à l'hospitalisation
- 1 mois avant l'étude ;
- Infections aiguës ou chroniques, cancer et autres maladies débilitantes au cours de l'année écoulée ;
- dysfonctionnement thyroïdien ;
- Apparition aiguë de podagre ; maladies musculo-squelettiques ;
- Maladies respiratoires (asthme, épanchement pleural, pneumothorax, MPOC) ;
- Antécédents d'utilisation de médicaments hormonaux ;
- Pendant la grossesse ou l'allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Développement d'une nouvelle équation
Délai: 1er septembre 2017 au 1er juin 2018
|
Équation développée pour estimer le REE chez les patients atteints d'IRC de 3 à 5 stades
|
1er septembre 2017 au 1er juin 2018
|
|
Nouvelle validation d'équation
Délai: 1er juin 2018 au 1er mars 2019
|
Valider l'équation noval avec REE obtenue par calorimétrie indirecte (IC).
|
1er juin 2018 au 1er mars 2019
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jie Dong, Renal Division and Institute of Nephrology, Peking University First Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2017
Première publication (Réel)
19 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REE equation
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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