- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03377413
Neuartige Gleichung zur Schätzung des Ruheenergieverbrauchs
13. Oktober 2020 aktualisiert von: Dong Jie, Peking University First Hospital
Neuartige Gleichung zur Schätzung des Ruheenergieverbrauchs (REE) bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) im 3. bis 5. Stadium
Der Energie- und Ernährungszustand steht in engem Zusammenhang mit den Komplikationen und Ergebnissen von CKD-Patienten. Um das Ziel der Energiebilanz zu erreichen, benötigen wir den genauen Ruheenergieverbrauch der Patienten.
Herkömmliche Gleichungen sind auf CNI-Patienten nicht anwendbar. Daher ist es unser Ziel, eine Gleichung zur Schätzung des Ruheenergieverbrauchs bei CNI-Patienten zu entwickeln und zu validieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100034
- Renal Division and Institute of Nephrology, Peking University First Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
chronische Nierenerkrankung 3-5 Stadien
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- CKD 3-5 Stadien
- Alter: 18–80 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Dialyse und Nierentransplantation;
- Akute Komplikationen bis zum Krankenhausaufenthalt
- 1 Monat vor der Studie;
- Akute oder chronische Infektionen, Krebs und andere zehrende Krankheiten im vergangenen Jahr;
- Funktionsstörung der Schilddrüse;
- Akuter Beginn von Podagra; Erkrankungen des Bewegungsapparates;
- Atemwegserkrankungen (Asthma, Pleuraerguss, Pneumothorax, COPD);
- Vorgeschichte des Konsums hormoneller Medikamente;
- Während der Schwangerschaft oder Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Neuartige Gleichungsentwicklung
Zeitfenster: 1. September 2017 bis 1. Juni 2018
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Entwickelte Gleichung zur Schätzung des REE bei CKD-Patienten im 3. bis 5. Stadium
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1. September 2017 bis 1. Juni 2018
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Neuartige Gleichungsvalidierung
Zeitfenster: 1. Juni 2018 bis 1. März 2019
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Validieren Sie die Novalgleichung mit REE, die durch indirekte Kalorimetrie (IC) erhalten wurde.
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1. Juni 2018 bis 1. März 2019
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jie Dong, Renal Division and Institute of Nephrology, Peking University First Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REE equation
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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