- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03377413
Ecuación novedosa para estimar el gasto energético en reposo
13 de octubre de 2020 actualizado por: Dong Jie, Peking University First Hospital
Nueva ecuación para estimar el gasto de energía en reposo (REE) en pacientes con enfermedad renal crónica (CKD) de 3 a 5 etapas
Los estados de energía y nutrición están estrechamente relacionados con las complicaciones y los resultados de los pacientes con ERC. Para alcanzar el objetivo de balance de energía, necesitamos el nivel exacto de gasto de energía en reposo de los pacientes.
Las ecuaciones tradicionales no son aplicables a los pacientes con ERC, por lo que nuestro objetivo es desarrollar y validar una ecuación para estimar el gasto energético en reposo en pacientes con ERC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100034
- Renal Division and Institute of Nephrology, Peking University First Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
enfermedad renal crónica 3-5 etapas
Descripción
Criterios de inclusión:
- ERC 3-5 etapas
- Edad: 18-80 años
Criterio de exclusión:
- Diálisis y trasplante renal;
- Complicaciones agudas a la hospitalización.
- 1 mes antes del estudio;
- Infecciones agudas o crónicas, cáncer y otras enfermedades debilitantes en el último año;
- disfunción tiroidea;
- Comienzo agudo de podagra; enfermedades musculoesqueléticas;
- Enfermedades respiratorias (asma, derrame pleural, neumotórax, EPOC);
- Historial de uso de drogas hormonales;
- Durante el embarazo o la lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desarrollo de nuevas ecuaciones
Periodo de tiempo: 1 de septiembre de 2017 a 1 de junio de 2018
|
Ecuación desarrollada para estimar REE en pacientes con CKD 3-5 etapas
|
1 de septiembre de 2017 a 1 de junio de 2018
|
|
Validación de ecuaciones novedosas
Periodo de tiempo: 1 de junio de 2018 a 1 de marzo de 2019
|
Validar la ecuación noval con REE obtenida por calorimetría indirecta (IC).
|
1 de junio de 2018 a 1 de marzo de 2019
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jie Dong, Renal Division and Institute of Nephrology, Peking University First Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REE equation
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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