- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03377413
Nova equação para estimar o gasto de energia em repouso
13 de outubro de 2020 atualizado por: Dong Jie, Peking University First Hospital
Nova equação para estimar o gasto de energia em repouso (REE) em pacientes com doença renal crônica (DRC) 3-5 estágios
Os estados de energia e nutrição estão intimamente associados às complicações e resultados dos pacientes com DRC. Para atingir a meta de equilíbrio energético, precisamos do nível preciso de gasto energético em repouso dos pacientes.
As equações tradicionais não são aplicáveis a pacientes com DRC, portanto, pretendemos desenvolver e validar uma equação para estimar o gasto energético de repouso em pacientes com DRC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100034
- Renal Division and Institute of Nephrology, Peking University First Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
doença renal crônica 3-5 estágios
Descrição
Critério de inclusão:
- CKD 3-5 estágios
- Idade: 18-80 anos
Critério de exclusão:
- Diálise e transplante renal;
- Complicações agudas à hospitalização
- 1 mês antes do estudo;
- Infecções agudas ou crônicas, câncer e outras doenças debilitantes no último ano;
- Disfunção da tireóide;
- início agudo de podagra; Doenças musculoesqueléticas;
- Doenças respiratórias (asma, derrame pleural, pneumotórax, DPOC);
- Histórico de uso de drogas hormonais;
- Durante a gravidez ou lactação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desenvolvimento de novas equações
Prazo: 1 de setembro de 2017 a 1 de junho de 2018
|
Equação desenvolvida para estimar GER em pacientes com DRC 3-5 estágios
|
1 de setembro de 2017 a 1 de junho de 2018
|
|
Validação de nova equação
Prazo: 1 de junho de 2018 a 1 de março de 2019
|
Validar a equação nova com o GER obtido por calorimetria indireta (IC).
|
1 de junho de 2018 a 1 de março de 2019
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jie Dong, Renal Division and Institute of Nephrology, Peking University First Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REE equation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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