- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03377413
Nuova equazione per la stima del dispendio energetico a riposo
13 ottobre 2020 aggiornato da: Dong Jie, Peking University First Hospital
Nuova equazione per stimare la spesa energetica a riposo (REE) nei pazienti con malattia renale cronica (CKD) in 3-5 stadi
Gli stati energetici e nutrizionali sono strettamente associati alle complicanze e agli esiti dei pazienti con CKD. Per raggiungere l'obiettivo del bilancio energetico, abbiamo bisogno del livello accurato di dispendio energetico a riposo dei pazienti.
Le equazioni tradizionali non sono applicabili ai pazienti con CKD, quindi miriamo a sviluppare e convalidare un'equazione per stimare il dispendio energetico a riposo nei pazienti con CKD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100034
- Renal Division and Institute of Nephrology, Peking University First Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
malattia renale cronica 3-5 stadi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- CKD 3-5 stadi
- Età: 18-80 anni
Criteri di esclusione:
- Dialisi e trapianto di rene;
- Complicanze acute al ricovero
- 1 mese prima dello studio;
- Infezioni acute o croniche, cancro e altre malattie debilitanti nell'ultimo anno;
- Disfunzione della tiroide;
- Insorgenza acuta di podagra; Malattie muscoloscheletriche;
- Malattie respiratorie (asma, versamento pleurico, pneumotorace, BPCO);
- Storia dell'uso di droghe ormonali;
- Durante la gravidanza o l'allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sviluppo di nuove equazioni
Lasso di tempo: Dal 1 settembre 2017 al 1 giugno 2018
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Equazione sviluppata per la stima dell'REE nei pazienti con CKD 3-5 stadi
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Dal 1 settembre 2017 al 1 giugno 2018
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Convalida di nuove equazioni
Lasso di tempo: Dal 1 giugno 2018 al 1 marzo 2019
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Convalidare l'equazione noval con REE ottenuta mediante calorimetria indiretta (IC).
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Dal 1 giugno 2018 al 1 marzo 2019
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jie Dong, Renal Division and Institute of Nephrology, Peking University First Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REE equation
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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