- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03377413
Új egyenlet a nyugalmi energia kiadások becslésére
2020. október 13. frissítette: Dong Jie, Peking University First Hospital
Új egyenlet a nyugalmi energia (REE) kiadások becslésére krónikus vesebetegségben (CKD) 3-5 stádiumú betegek
Az energia- és táplálkozási állapotok szorosan összefüggenek a CKD-s betegek szövődményeivel és kimenetelével. Az energiaegyensúlyi cél eléréséhez a betegek pontos nyugalmi energiafelhasználási szintjére van szükség.
A hagyományos egyenletek nem alkalmazhatók CKD betegekre, ezért célunk egy egyenlet kidolgozása és validálása a CKD betegek nyugalmi energiafelhasználásának becslésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
300
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100034
- Renal Division and Institute of Nephrology, Peking University First Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
krónikus vesebetegség 3-5 szakaszban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CKD 3-5 szakaszban
- Életkor: 18-80 év
Kizárási kritériumok:
- Dialízis és veseátültetés;
- A kórházi kezelés akut szövődményei
- 1 hónappal a vizsgálat előtt;
- Akut vagy krónikus fertőzések, rák és egyéb sorvadásos betegségek az elmúlt évben;
- Pajzsmirigy diszfunkció;
- A podagra akut megjelenése; Mozgásszervi betegségek;
- Légúti betegségek (asztma, pleurális folyadékgyülem, pneumothorax, COPD);
- Hormonális gyógyszerek használatának története;
- Terhesség vagy szoptatás alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Újszerű egyenletfejlesztés
Időkeret: 2017. szeptember 1-től 2018. június 1-ig
|
Kidolgozott egyenlet REE becslésére 3-5 stádiumú CKD betegeknél
|
2017. szeptember 1-től 2018. június 1-ig
|
|
Újszerű egyenletérvényesítés
Időkeret: 2018. június 1-től 2019. március 1-ig
|
Érvényesítse a noval egyenletet az indirekt kalorimetriával (IC) kapott REE-vel.
|
2018. június 1-től 2019. március 1-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jie Dong, Renal Division and Institute of Nephrology, Peking University First Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 14.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REE equation
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .