- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03377998
Expression du régulateur de différenciation érythroïde 1 (Erdr1) dans le vitiligo
14 décembre 2017 mis à jour par: Maha Fathy Elmasry, Cairo University
Expression de la cytokine du régulateur de la différenciation érythroïde 1 (Erdr1) dans les lésions cutanées vitiligineuses : une étude cas-témoins
Expression de la cytokine du régulateur de différenciation érythroïde 1 (Erdr1) dans le vitiligo
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de vitiligo non segmentaire généralisé.
- Les deux sexes.
- Âge >18 ans.
- Nouveaux cas ou cas n'ayant reçu aucun médicament depuis au moins 3 mois.
Critère d'exclusion:
- Vitiligo segmentaire ou universel
- Maladies auto-immunes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patients atteints de vitiligo
biopsie cutanée lésionnelle pour mesurer le niveau ERDR1
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La biopsie cutanée pour mesurer les niveaux tissulaires de la cytokine du régulateur de différenciation érythroïde 1 (Erdr1) sera prélevée sur la peau lésionnelle de patients atteints de vitiligo et sur la peau normale de témoins sains.
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Expérimental: contrôles
biopsie cutanée normale pour mesurer le niveau ERDR1
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La biopsie cutanée pour mesurer les niveaux tissulaires de la cytokine du régulateur de différenciation érythroïde 1 (Erdr1) sera prélevée sur la peau lésionnelle de patients atteints de vitiligo et sur la peau normale de témoins sains.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expression des niveaux tissulaires de la cytokine 1 du régulateur de la différenciation érythroïde (Erdr1) chez les patients atteints de vitiligo
Délai: 6 mois
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Expression des niveaux tissulaires de la cytokine 1 du régulateur de la différenciation érythroïde (Erdr1) chez des patients atteints de vitiligo et comparaison de son niveau chez des sujets normaux
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maha Elmasry, MD, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2017
Première publication (Réel)
19 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Dermatology 4
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .