- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03377998
Espressione del regolatore di differenziazione eritroide 1 (Erdr1) nella vitiligine
14 dicembre 2017 aggiornato da: Maha Fathy Elmasry, Cairo University
Espressione del regolatore di differenziazione eritroide 1 (Erdr1) citochina nelle lesioni cutanee vitiliginose: uno studio caso controllo
Espressione del regolatore di differenziazione eritroide 1 (Erdr1) citochina nella vitiligine
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con vitiligine generalizzata non segmentaria.
- Entrambi i sessi.
- Età >18 anni.
- Nuovi casi o casi che non hanno ricevuto alcun farmaco per almeno 3 mesi fa.
Criteri di esclusione:
- Vitiligine segmentale o universale
- Malattie autoimmuni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: pazienti con vitiligine
biopsia cutanea lesionale per misurare il livello di ERDR1
|
La biopsia cutanea per misurare i livelli tissutali della citochina 1 del regolatore della differenziazione eritroide (Erdr1) sarà prelevata dalla pelle lesionata di pazienti affetti da vitiligine e dalla pelle normale di controlli sani.
|
|
Sperimentale: controlli
biopsia cutanea normale per misurare il livello di ERDR1
|
La biopsia cutanea per misurare i livelli tissutali della citochina 1 del regolatore della differenziazione eritroide (Erdr1) sarà prelevata dalla pelle lesionata di pazienti affetti da vitiligine e dalla pelle normale di controlli sani.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Espressione dei livelli tissutali della citochina del regolatore di differenziazione eritroide 1 (Erdr1) nei pazienti con vitiligine
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Espressione dei livelli tissutali della citochina regolatore di differenziazione eritroide 1 (Erdr1) in pazienti con vitiligine e confronto del suo livello in soggetti normali
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maha Elmasry, MD, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dermatology 4
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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