- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03377998
Expresión del regulador de diferenciación eritroide 1 (Erdr1) en vitíligo
14 de diciembre de 2017 actualizado por: Maha Fathy Elmasry, Cairo University
Expresión de la citoquina del regulador de diferenciación eritroide 1 (Erdr1) en las lesiones cutáneas vitiliginosas: un estudio de casos y controles
Expresión de la citoquina del regulador de diferenciación eritroide 1 (Erdr1) en el vitíligo
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con vitíligo no segmentario generalizado.
- Ambos sexos.
- Edad >18 años.
- Casos nuevos o casos que no reciben ningún medicamento desde hace al menos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Vitíligo segmentario o universal
- Enfermedades autoinmunes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes con vitíligo
biopsia de piel lesional para medir el nivel de ERDR1
|
Se tomará una biopsia de piel para medir los niveles tisulares de la citocina reguladora de la diferenciación eritroide 1 (Erdr1) de la piel lesionada de pacientes con vitíligo y de la piel normal de controles sanos.
|
|
Experimental: control S
biopsia de piel normal para medir el nivel de ERDR1
|
Se tomará una biopsia de piel para medir los niveles tisulares de la citocina reguladora de la diferenciación eritroide 1 (Erdr1) de la piel lesionada de pacientes con vitíligo y de la piel normal de controles sanos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Expresión de los niveles tisulares de la citoquina reguladora de la diferenciación eritroide 1 (Erdr1) en pacientes con vitíligo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Expresión de los niveles tisulares de la citocina reguladora de la diferenciación eritroide 1 (Erdr1) en pacientes con vitíligo y comparación de su nivel en sujetos normales
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maha Elmasry, MD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Dermatology 4
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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