- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03377998
Expression des Erythroid Differentiation Regulator 1 (Erdr1) bei Vitiligo
14. Dezember 2017 aktualisiert von: Maha Fathy Elmasry, Cairo University
Expression des Zytokins Erythroid Differentiation Regulator 1 (Erdr1) in den vitiliginösen Hautläsionen: eine Fallkontrollstudie
Expression des Zytokins Erythroid Differentiation Regulator 1 (Erdr1) bei Vitiligo
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit generalisierter nicht-segmentaler Vitiligo.
- Beide Geschlechter.
- Alter >18 Jahre alt.
- Neue Fälle oder Fälle, die seit mindestens 3 Monaten keine Medikamente erhalten.
Ausschlusskriterien:
- Segmentale oder universelle Vitiligo
- Autoimmunerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Vitiligo-Patienten
Läsionale Hautbiopsie zur Messung des ERDR1-Spiegels
|
Eine Hautbiopsie zur Messung der Gewebespiegel des Zytokins Erythroid Differentiation Regulator 1 (Erdr1) wird aus der verletzten Haut von Patienten mit Vitiligo und aus normaler Haut gesunder Kontrollpersonen entnommen.
|
|
Experimental: Kontrollen
normale Hautbiopsie zur Messung des ERDR1-Spiegels
|
Eine Hautbiopsie zur Messung der Gewebespiegel des Zytokins Erythroid Differentiation Regulator 1 (Erdr1) wird aus der verletzten Haut von Patienten mit Vitiligo und aus normaler Haut gesunder Kontrollpersonen entnommen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Expression von Gewebespiegeln des Zytokins Erythroid Differentiation Regulator 1 (Erdr1) bei Patienten mit Vitiligo
Zeitfenster: 6 Monate
|
Expression der Gewebespiegel des Zytokins Erythroid Differentiation Regulator 1 (Erdr1) bei Vitiligo-Patienten und Vergleich des Spiegels bei normalen Probanden
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maha Elmasry, MD, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Dermatology 4
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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