- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03395652
Activité physique maternelle et issue de la grossesse
23 novembre 2020 mis à jour par: marija simic, Karolinska Institutet
Le but de cette étude est d'étudier l'impact de l'activité physique maternelle pendant la grossesse sur l'issue de la grossesse.
La croissance primaire du fœtus pendant la grossesse et le poids à la naissance seront examinés.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Au cours de cette étude, les informations sur l'activité physique maternelle seront recueillies et l'impact sur les complications de l'accouchement et de la grossesse ainsi que sur les complications néonatales sera évalué.
Dès la première visite au centre de soins maternels, les informations sur les caractéristiques socio-économiques et maternelles seront collectées.
Pendant la grossesse, la croissance fœtale sera estimée par échographie.
L'activité physique sera mesurée à l'aide d'une application gratuite pour mesurer les pas que font les mères pendant la grossesse.
À l'aide de la régression logistique, l'impact de l'activité physique sur les résultats de la grossesse sera évalué.
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 45 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les mères incluses dans l'étude vivent à Belgrade, en Serbie, et sont enceintes en 2018.
Ils sont invités à participer à l'étude lors de la première échographie à la semaine 12-14.
La description
Critère d'intégration:
Femmes en bonne santé avec des grossesses uniques
-
Critère d'exclusion:
- Grossesses gémellaires. Mères avec des conditions préexistantes. Malformations.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Croissance fœtale
Délai: poids à la naissance
|
Grand pour l'âge gestationnel (LGA) petit pour l'âge gestationnel (SGA)
|
poids à la naissance
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Complications de grossesse
Délai: pendant la grossesse (9 mois à partir du début)
|
prééclampsie, diabète, prise de poids.
|
pendant la grossesse (9 mois à partir du début)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2018
Première publication (Réel)
10 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Karolinskal
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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