- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03395652
Attività fisica materna ed esito della gravidanza
23 novembre 2020 aggiornato da: marija simic, Karolinska Institutet
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'impatto dell'attività fisica materna durante la gravidanza sull'esito della gravidanza.
Sarà esaminata la crescita fetale primaria durante la gravidanza e il peso alla nascita.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Durante questo studio, verranno raccolte le informazioni sull'attività fisica materna e verrà valutato l'impatto sulle complicanze del parto e della gravidanza, nonché sulle complicanze neonatali.
Dalla prima visita al centro di assistenza materna, verranno raccolte le informazioni sulle caratteristiche socioeconomiche e materne.
Durante la gravidanza, la crescita fetale sarà stimata mediante ultrasuoni.
L'attività fisica sarà misurata utilizzando un'app gratuita per misurare i passi che le madri fanno durante la gravidanza.
Utilizzando la regressione logistica, sarà valutato l'impatto dell'attività fisica sugli esiti della gravidanza.
Tipo di studio
Osservativo
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Le madri incluse nello studio vivono a Belgrado, in Serbia, e sono incinte nel 2018.
Viene chiesto loro di partecipare allo studio al primo esame ecografico alla settimana 12-14.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Donne sane con gravidanze singole
-
Criteri di esclusione:
- Gravidanze gemellari. Madri con condizioni preesistenti. Malformazioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Crescita fetale
Lasso di tempo: peso alla nascita
|
Grande per l'età gestazionale (LGA) piccolo per l'età gestazionale (SGA)
|
peso alla nascita
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Complicazioni della gravidanza
Lasso di tempo: durante la gravidanza (9 mesi dall'inizio)
|
preeclampsia, diabete, aumento di peso.
|
durante la gravidanza (9 mesi dall'inizio)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
10 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Karolinskal
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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