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Registre Étude du traitement néoadjuvant chez les patients atteints de rectumcarcinome (HT01)

12 février 2018 mis à jour par: Prof. Dr. med. Daniel Zips, University Hospital Tuebingen

Phase II Studie Zur Neoadjuvanten Trimodalen Hyperthermen Radiochemotherapie Des Tief Sitzenden Rektumskarzinoms im Stadium UICC II + III

Le but de cette étude est de vérifier l'efficacité, la faisabilité et la toxicité de la chimioradiothérapie et de l'hyperthermie

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Étude de faisabilité

Description détaillée

Rayonnement : 5x1,8Gy jusqu'à 50,4 Gy Hyperthermie : 2x/semaine

Chimiothérapie:

néoadjuvant = jours 1-5 et jours 29-33 5FU 1000mg/m2 adjuvant = 4 Cycles 5FU 500mg/m2 toutes les 4 semaines

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- Baden Württemberg
  - Tuebingen, Baden Württemberg, Allemagne, 72070
    - University Hospital Tuebingen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient avec rectumcarcinome stade UICC II+III

La description

Critère d'intégration:

adénocarcinome jusqu'à 10 cm jusqu'à ano UICC II+III 18-80 ans ECOG PS 0-2 Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

insuffisance cardiaque infarctus cardiaque des 6 derniers mois pression AV nodale III° prothèse de hanche stimulateur cardiaque autres contre-indications à la thérapie radiation du bassin maladie gastro-intestinale chronique gestation ou lactation radiotion antérieure du bassin chimiothérapie antérieure deuxième carcinome à côté de basliome infiltration dans la région anale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
remise Délai: 5 années	5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Tuebingen

Les enquêteurs

Chercheur principal: Daniel Zips, Prof.Dr., University Hospital Tuebingen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2018

Première publication (Réel)

12 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

UKT_RO_HT_01

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