Registro Estudio del Tratamiento Neoadyuvante en Pacientes con Carcinoma de Recto (HT01)
Phase II Studie Zur Neoadjuvanten Trimodalen Hyperthermen Radiochemotherapie Des Tief Sitzenden Rektumskarzinoms im Stadium UICC II + III
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Radiación: 5x1,8Gy hasta 50,4 Gy Hipertermia: 2x/semana
Quimioterapia:
neoadyuvante = día 1-5 y día 29-33 5FU 1000 mg/m2 adyuvante = 4 ciclos 5FU 500 mg/m2 las 4 semanas
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Baden Württemberg
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Tuebingen, Baden Württemberg, Alemania, 72070
- University Hospital Tuebingen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
adenocarcinoma hasta 10 cm hasta ano UICC II+III 18-80 años ECOG PS 0-2 Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
Insuficiencia cardíaca últimos 6 meses Infarto nodal Presión AV III° Prótesis de cadera Marcapasos cardíaco Otras Contraindicaciones contra la terapia Radiación pélvica Desastre gastrointestinal crónico Gestación o lactancia Radioterapia previa Pelvis Quimioterapia previa Segundo carcinoma además de baslioma Infiltración en área anal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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remisión
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Zips, Prof.Dr., University Hospital Tuebingen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UKT_RO_HT_01
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