Registerundersøgelse af Neoadjuvanten-behandlingen af patienter med rektumcarcinom (HT01)
Fase II Studie Zur Neoadjuvanten Trimodalen Hyperthermen Radiochemotherapie Des Tief Sitzenden Rektumskarzinoms im Stadium UICC II + III
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Stråling: 5x1,8Gy indtil 50,4 Gy Hypertermi: 2x/uge
Kemoterapi:
neoadjuvans= dag 1-5 og dag 29-33 5FU 1000mg/m2 adjuvans = 4 cyklusser 5FU 500mg/m2 alle 4 uger
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Baden Württemberg
-
Tuebingen, Baden Württemberg, Tyskland, 72070
- University Hospital Tuebingen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
adenocarcinom indtil 10 cm indtil ano UICC II+III 18-80 år gammel ECOG PS 0-2 Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
hjerteinsufficiens sidste 6 måneder hjerteanfald nodal AV-tryk III° hofteprotese pacemaker andre kontraindikationer mod terapi stråling af bækken kronisk mave-tarm-besvær graviditet eller amning tidligere strålebehandling bækken tidligere Kemoterapi andet karcinom ved siden af basliom infiltation i analarea
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
eftergivelse
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Zips, Prof.Dr., University Hospital Tuebingen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UKT_RO_HT_01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .