Étude du microbiote dans la bile de patients atteints de calculs du canal cholédoque pendant la CPRE
26 octobre 2023 mis à jour par: Zhaohang, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Étude basée sur l'ERCP du microbiote dans la bile de patients atteints de calculs biliaires communs
Dans cette étude, les chercheurs étudieront le microbiote de la bile chez les participants aux calculs du canal cholédoque.
Trois questions clés sont préoccupantes.
La première est de savoir s'il y a des bactéries dans la bile chez les participants sans pierre du canal cholédoque.
La seconde est de savoir si le microbiote de la bile est similaire à celui de la muqueuse intestinale chez les participants aux calculs de la voie biliaire principale.
La troisième est de savoir si la bactérie dans la bile des participants à la bile commune avec des papillaires intacts est la même que celle des participants ayant subi une sphinctomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hang Zhao, Professor
Lieux d'étude
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-
Shanghai, Chine, 200080
- Shang General Hospital
-
Shanghai, Chine
- Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients CPRE dans notre centre
La description
Critère d'intégration:
- Tumeur CBD ou calculs CBD
Critère d'exclusion:
- contre-indication à la CPRE
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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patients sans calculs CBD
|
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Calculs CBD sans antécédent de CPRE
patients avec des calculs CBD sans antécédent de CPRE
|
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Calculs CBD avec historique CPRE
patients avec des calculs CBD et des antécédents de CPRE
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
microbiote dans la bile
Délai: peropératoire
|
ARN 16s
|
peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hang Zhao, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2018
Première publication (Réel)
6 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CBD stone and microbiota
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .