- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03490383
Исследование микробиоты в желчи пациентов с камнями общего желчного протока во время ЭРХПГ
26 октября 2023 г. обновлено: Zhaohang, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Исследование микробиоты в желчи пациентов с камнями общего желчного протока на основе ЭРХПГ
В этом исследовании исследователи изучат микробиоту желчи у участников с камнями общего желчного протока.
Беспокоят три ключевых вопроса.
Во-первых, есть ли бактерии в желчи у участников без камней общего желчного протока.
Во-вторых, сходна ли микробиота желчи с микробиотой слизистой оболочки кишечника у участников с камнями общего желчного протока.
Третий вопрос заключается в том, являются ли бактерии в желчи участников общей желчи с неповрежденными папиллярными сосочками такими же, как у участников, перенесших сфинктомию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Hang Zhao, Professor
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай, 200080
- Shang General Hospital
-
Shanghai, Китай
- Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ЭРХПГ в нашем центре
Описание
Критерии включения:
- Опухоль CBD или конкременты CBD
Критерий исключения:
- противопоказание для ЭРХПГ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
пациенты без конкрементов CBD
|
Камни CBD без истории ERCP
пациенты с конкрементами CBD без ERCP в анамнезе
|
Камни CBD с историей ERCP
пациенты с конкрементами CBD и ERCP в анамнезе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
микробиота в желчи
Временное ограничение: интраоперационный
|
16s РНК
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hang Zhao, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CBD stone and microbiota
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .