- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03490383
Studie av mikrobiota i galle fra pasienter med vanlig galleveisstein under ERCP
26. oktober 2023 oppdatert av: Zhaohang, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
ERCP-basert studie av mikrobiota i galle fra pasienter med vanlig gallekanalstein
I denne studien vil etterforskere undersøke mikrobiotaen til galle hos vanlige gallegangsteindeltakere.
Tre sentrale spørsmål er bekymringsfulle.
Den første er om det er bakterier i galle hos deltakere uten vanlig galleveisstein.
Den andre er om mikrobiotaen til galle er lik mikrobiotaen til tarmslimhinnen hos deltakere i vanlige gallegangsteiner.
Den tredje er om bakteriene i galle hos vanlige galledeltakere med intakt papillar er de samme som hos deltakere som gjennomgikk sfinktomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hang Zhao, Professor
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200080
- Shang General Hospital
-
Shanghai, Kina
- Shanghai Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ERCP-pasienter i vårt senter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CBD-svulst eller CBD-sten
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjon for ERCP
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
pasienter uten CBD-stein
|
CBD-beregninger uten ERCP-historikk
pasienter med CBD-stein uten ERCP-historie
|
CBD-beregninger med ERCP-historikk
pasienter med CBD calculi og ERCP historie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mikrobiota i galle
Tidsramme: intraoperativt
|
16s RNA
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hang Zhao, Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CBD stone and microbiota
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mikrobiell kolonisering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtOrofaryngeal Gram-negative Bacilli ColonizationFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtOrofaryngeal Gram-negative Bacilli ColonizationFrankrike