- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03503240
QI : Satisfaction des patients concernant l'apparence du visage, l'évolution des cicatrices et la qualité de vie après une chirurgie du cancer de la peau
4 mai 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Le but de cette étude est d'évaluer la satisfaction et la qualité de vie des patients en ce qui concerne la chirurgie du cancer de la peau.
Cette étude de recherche consiste à répondre à une enquête unique en ligne.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- UC Davis Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital (Data Collection Only)
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198-7680
- University of Nebraska Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Au MSK, les participants potentiels seront identifiés comme ayant subi une intervention chirurgicale/un traitement pour le traitement d'une tumeur maligne cutanée sur le visage ou les patients seront recrutés à la clinique lors de leur consultation ou le jour de l'intervention chirurgicale/du traitement de la peau.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de ≥ 18 ans au moment de la chirurgie.
A reçu un diagnostic de tumeur maligne cutanée sur le visage
- La malignité cutanée comprend, mais sans s'y limiter, le carcinome basocellulaire, le carcinome épidermoïde et le mélanome
- Le visage est défini comme l'emplacement dans les zones suivantes : front, tempe, sourcils, paupières, joue, nez, lèvres, menton et oreilles.
- Capable de parler et de lire l'anglais
- Étude transversale MSK uniquement : Patients en radiothérapie âgés de ≥ 18 ans ayant reçu une radiothérapie pour un cancer de la peau
Critère d'exclusion:
- Incapable de parler et de lire l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
nombre de patients satisfaits de l'apparence du visage
Délai: 1 an
|
Satisfaction avec l'échelle d'apparence faciale, l'échelle de détresse psychosociale liée à l'apparence et la liste de contrôle des effets indésirables à l'aide de l'instrument FACE-Q Skin Cancer.
|
1 an
|
|
nombre de patients satisfaits du résultat cicatriciel
Délai: 1 an
|
Évaluation de l'échelle des cicatrices, de l'échelle de détresse psychosociale liée à l'apparence et de la liste de contrôle des effets indésirables à l'aide de l'instrument FACE-Q Skin Cancer.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erica Lee, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 avril 2018
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2018
Première publication (Réel)
19 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-168
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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