Un ECR d'un site Web AEBT pour les adultes avec cueillette de peau
Un essai contrôlé randomisé d'un site Web AEBT pour adultes avec prélèvement de peau
L'objectif de cet essai clinique est de tester une intervention en ligne pour les adultes souffrant d'un trouble d'excoriation (skin picking). Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- L'intervention en ligne est-elle efficace, par rapport à une condition de contrôle de liste d'attente ?
- L'intervention en ligne est-elle acceptable à utiliser ?
Les participants seront randomisés dans la condition d'intervention en ligne ou de contrôle de la liste d'attente :
- Les participants à la condition d'intervention seront invités à suivre un programme de formation comportementale améliorée d'acceptation (AEBT) de 8 modules pour le prélèvement de peau et 4 enquêtes sur 3 mois.
- Les participants à la condition de liste d'attente seront invités à remplir 4 enquêtes sur 3 mois et auront accès à l'intervention une fois l'étude terminée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble d'excoriation, également connu sous le nom d'épilation cutanée, est une affection chronique répétitive qui affecte le fonctionnement quotidien d'un individu et provoque une détresse cliniquement significative (Grant et al., 2012). On estime que l'excoriation affecte entre 2 et 5% (Grant & Chamberlain, 2020; Hayes et al., 2009) de la population générale, bien que certaines études aient trouvé des taux de prévalence allant jusqu'à 14% dans des échantillons de premier cycle (Solley & Turner, 2018) . La formation comportementale améliorée par l'acceptation (AEBT ; Twohig & Woods, 2023) a montré des résultats prometteurs pour cibler les symptômes de la cueillette de la peau (Asplund et al., 2021 ; Flessner et al., 2008). Cependant, une étude récente a démontré que les prestataires de soins de santé mentale ont une connaissance limitée du prélèvement de peau et de la manière de le traiter efficacement, ce qui crée une pénurie d'opportunités de traitement disponibles (Capel, Petersen, Woods, et al., 2023).
Cette étude vise à combler les lacunes dans le traitement de l'excoriation accessible et fondé sur des données probantes en examinant l'efficacité et la faisabilité d'un programme en ligne autoguidé basé sur l'AEBT. Les participants seront recrutés à travers les États-Unis d'août à novembre 2023 et seront randomisés dans le groupe d'intervention en ligne ou dans une condition de contrôle de la liste d'attente. Tous les participants effectueront des évaluations d'auto-évaluation en ligne au début, au milieu, après l'intervention et au suivi d'un mois, et les participants de la liste d'attente auront accès au programme une fois l'étude terminée. Pour l'objectif principal évaluant l'efficacité, nous prévoyons que les résultats primaires (sévérité de la cueillette de la peau) et secondaires (flexibilité psychologique, bien-être et détresse) seront significativement améliorés dans la condition de traitement actif par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente. Pour l'objectif secondaire d'évaluation de la faisabilité, nous prévoyons que les participants rapporteront une faisabilité acceptable telle que mesurée par l'observance du traitement, les rapports d'utilisabilité et les commentaires sur le programme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utah
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Logan, Utah, États-Unis, 84321
- Utah State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- répondent actuellement aux critères du trouble d'excoriation du DSM-5
- avoir au moins 18 ans à l'admission
- couramment l'anglais
- résider aux États-Unis
Critère d'exclusion:
- reçoit actuellement une psychothérapie alternative pour la cueillette de la peau
- modifier ou commencer un médicament psychotrope 30 jours avant le début de l'étude
- vivant actuellement en dehors des États-Unis
- moins de 18 ans
- ne répondait pas aux critères du DSM-5 pour l'excoriation au moment de la séance d'admission
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme en ligne AEBT
Les participants compléteront l'intervention en 8 modules de la thérapie comportementale améliorée par l'acceptation (AEBT).
La thérapie comportementale améliorée par l'acceptation est une approche de traitement manuelle créée par Woods et Twohig 2008 qui fournit à la fois une thérapie d'acceptation et d'engagement et une thérapie d'inversion des habitudes.
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Intervention en 8 modules offrant une thérapie comportementale améliorée par l'acceptation via un site Web entièrement automatisé.
Cette intervention a été adaptée du manuel de thérapie comportementale améliorée par l'acceptation (Woods & Twohig, 2008).
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
État de la liste d'attente ; seule évaluation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de prélèvement de la peau - Révisée (SPS-R)
Délai: 12 semaines
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L'échelle de prélèvement cutané - révisée est une mesure d'auto-évaluation en 8 éléments conçue pour évaluer la gravité du prélèvement cutané au cours de la semaine écoulée.
Les éléments (par exemple « À quelle fréquence ressentez-vous le besoin de vous gratter la peau ? ») sont évalués sur une échelle de Likert à 5 points avec des scores totaux allant de 0 à 32.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité du prélèvement cutané.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'acceptation et d'action pour le prélèvement de peau (AAQ-SP)
Délai: 12 semaines
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Le questionnaire d'acceptation et d'action pour le skin picking est une mesure d'auto-évaluation de 9 éléments (par exemple, « Je suis capable de ne pas choisir lorsque l'envie de choisir est forte ») où les éléments sont notés de 1 (jamais vrai) à 7 (toujours vrai).
Les scores totaux vont de 7 à 63, les scores les plus faibles indiquant une plus grande flexibilité psychologique en matière de cueillette de la peau.
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12 semaines
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Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21)
Délai: 12 semaines
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L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress est une mesure d'auto-évaluation de 21 éléments qui évalue la détresse générale avec trois sous-échelles : la dépression, l'anxiété et le stress.
Les items (par exemple « J'ai eu du mal à me détendre ») sont notés de 0 (jamais) à 3 (presque toujours) sur une échelle de Likert à 4 points.
Les scores totaux sont calculés en additionnant les éléments de la sous-échelle et en les multipliant par deux, de sorte que les scores totaux varient de 0 à 120, les scores plus élevés indiquant une plus grande détresse.
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12 semaines
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Continuum de santé mentale – Formulaire court (MHC-SF)
Délai: 12 semaines
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Le formulaire abrégé du continuum de santé mentale est une mesure d'auto-évaluation en 14 éléments évaluant le bien-être émotionnel, social et psychologique.
Les items (par exemple : « Au cours du mois dernier, à quelle fréquence vous êtes-vous senti satisfait de la vie ? ») sont notés de 0 (jamais) à 5 (tous les jours) sur une échelle de Likert à 6 points.
Les scores totaux vont de 0 à 70, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de bien-être positif.
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12 semaines
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L'échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: 8 semaines
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L'échelle d'utilisabilité du système mesure l'utilisabilité des systèmes basés sur la technologie à l'aide d'une mesure d'auto-évaluation en 10 éléments.
Les éléments sont notés de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord), et les éléments seront modifiés pour faire référence au site Web d'auto-assistance pour l'excoriation.
Les scores de chaque question sont convertis en un nouveau nombre, additionnés puis multipliés par 2,5 pour convertir les scores d'origine de 0 à 40 en 0 à 100 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure convivialité.
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8 semaines
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Inventaire d'évaluation du traitement - Formulaire court (TEI-SF)
Délai: 8 semaines
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Le TEI-SF évalue l'acceptabilité du traitement à l'aide d'une mesure d'auto-évaluation en 9 éléments.
Un élément sera modifié pour faire référence au « cueillette de la peau » plutôt qu'à « l'anxiété », comme cela a été fait dans les études précédentes.
Les éléments sont notés de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d’accord) ; les scores totaux vont de 9 à 45, les scores plus élevés indiquant une évaluation plus positive du traitement.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 13693
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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