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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05948306
Effets du protocole critique de soins de la peau centré sur le patient
Effets du protocole critique de soins de la peau centré sur le patient sur les fonctions de barrière de la peau
De nombreuses maladies critiques peuvent endommager l'intégrité de la peau et des tissus en raison de l'immobilité naturelle, de l'instabilité hémodynamique, d'une mauvaise perfusion tissulaire, de l'utilisation de dispositifs médicaux et de nombreux autres facteurs internes et externes. Lésions cutanées fréquemment observées dans les unités de soins intensifs ; Il peut être répertorié comme des déchirures cutanées et des infections cutanées secondaires, en particulier les lésions de pression (IP) et la dermatite associée à l'incontinence (IAD). Dans l'étude de DecubICU, qui a le plus grand nombre d'échantillons jamais publié, publiée en 2021, la prévalence des escarres et des facteurs associés dans 1117 unités de soins intensifs de 90 pays différents a été évaluée ; Des ulcères de pression ont été détectés chez 6 747 des 13 254 patients hospitalisés en unité de soins intensifs, et 57 % de ces plaies ont été signalées comme étant associées à l'unité de soins intensifs.
En plus des lésions de pression, un autre problème de peau sur lequel se sont également concentrés les sciences infirmières au cours des 10 dernières années ; dermatite associée à l'incontinence. La SAI, qui se développe sur la peau exposée à l'urine et aux matières fécales, n'est pas seulement une lésion cutanée qui doit être examinée en soi, mais ouvre également la voie au développement d'escarres et peut également évoluer avec des lésions de pression. En 2018, Wang et al. ont examiné rétrospectivement 109 patients en soins intensifs, tandis que l'incidence de la SAI a été déterminée à 23,6 %, tandis qu'en 2019, dans l'étude de Campbell et al. dans laquelle 351 patients ont été inclus pendant 52 semaines, la prévalence annuelle de la DAI variait de 17 % et les incidences hebdomadaires variaient de 0 à 70 %. Les résultats de trois études différentes menées dans l'unité de soins intensifs indiquent que la DAI s'est développée chez 6 % des 112 patients, 26,2 % des 145 patients et 65,4 % des 266 patients, respectivement. Cependant, malgré la littérature limitée, les taux de prévalence élevés et la forte relation entre les lésions de pression et la dermatite associée à l'incontinence indiquent la nécessité d'évaluer ces deux lésions cutanées ensemble.
Chaque lésion cutanée existante réduit la qualité de vie en causant de la douleur et de la douleur à l'individu, et augmente également les hospitalisations et les taux d'infection, ce qui impose un fardeau financier au système de santé et entraîne une perte de main-d'œuvre. Pour toutes ces raisons, les problèmes de peau sont considérés comme un indicateur de qualité dans les hôpitaux et la responsabilité première du maintien de l'intégrité de la peau est attribuée aux infirmières. Les lignes directrices publiées par l'EPUAP, le National Pressure Injury Advisory Panel et la Pan Pacific Pressure Injury Alliance (PPPIA) en 2019 dans la prévention des lésions de pression dans les unités de soins intensifs jouent un rôle clé dans la détermination des tentatives des infirmières pour préserver l'intégrité de la peau et des tissus. Dans la prévention des dermatites liées à l'incontinence, le guide des bonnes pratiques publié par Dimitri Beckmann et al. en 2015 devraient être intégrés dans les cliniques.
De plus, l'approche centrée sur la personne dans les soins de la peau a été considérée comme un concept sur lequel les auteurs devraient se concentrer ces dernières années, et dans une revue systématique publiée en 2020, les applications cliniques de l'approche centrée sur la personne dans le soin des plaies ont été suggéré en considérant les preuves actuelles. Cependant, les ressources dans lesquelles les stratégies de prévention sont axées sur les soins centrés sur l'individu sont très limitées. Par conséquent, dans cette étude, il visait à développer un protocole critique de soins de la peau centré sur le patient et à examiner les effets de ce protocole sur les fonctions de barrière de la peau.
LES HYPOTHÈSES ET LES OBJECTIFS DÉTAILLÉS SONT CI-DESSOUS.
L'objectif principal de l'étude est d'examiner l'effet des soins de la peau critiques centrés sur le patient sur la fonction barrière de la peau. Les hypothèses pour le but principal de cette étude sont les suivantes :
H0 : L'application d'un protocole critique de soins de la peau centré sur le patient n'a aucun effet sur la fonction de barrière cutanée (température de la peau, perte d'eau transépidermique, pH de la peau et infection secondaire).
H1 : L'application d'un protocole critique de soins de la peau centré sur le patient a un effet sur la fonction barrière de la peau (température cutanée, perte d'eau transépidermique, pH cutané et infection secondaire).
L'objectif secondaire de l'étude est d'examiner les effets des soins de la peau critiques centrés sur le patient sur l'incidence et le temps de développement de la dermatite et des lésions de pression associées à l'incontinence. Dans ce sens, les hypothèses pour l'objet secondaire de cette étude sont les suivantes :
H0 : L'application d'un protocole critique de soins de la peau centré sur le patient n'a aucun effet sur l'incidence de la dermatite associée à l'incontinence et sur l'incidence des lésions de pression et leurs temps de développement.
H1 : L'application d'un protocole critique de soins de la peau centré sur le patient a un effet sur l'incidence de la dermatite associée à l'incontinence et sur l'incidence des lésions de pression et leurs temps de développement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tuğba Yeni, PhD(C)
- Numéro de téléphone: +905327391501
- E-mail: tugba.yeni@bilgi.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nuray Enç, Prof. Dr.
- E-mail: nurayenc@gmail.com
Lieux d'étude
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-
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Istanbul, Turquie
- Beykoz State Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Prendre soin aux soins intensifs pendant 24 heures en tant que patient stable,
- L'échelle de coma de Glasgow doit être d'au moins 10 points,
- Avoir au moins un des types d'incontinence urinaire/fécale/mixte,
- Être soigné en unité de soins intensifs pendant au moins 7 jours,
- Avoir plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Être après une réanimation cardiorespiratoire (post RCR),
- La mort cérébrale s'est produite,
- Ayant subi de multiples traumatismes,
- Recevoir un diagnostic d'asthme allergique
- Avoir un problème de peau avant l'admission aux soins intensifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de soins de la peau centrés sur le patient
Un protocole de soins de la peau centré sur le patient développé selon le modèle Stetler sera appliqué au groupe expérimental.
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Un protocole de soins de la peau centré sur le patient préparé par les chercheurs conformément au modèle Stetler sera appliqué au groupe expérimental. Sous-titres de ce protocole ; évaluation des facteurs de risque, examen de la peau de la tête aux pieds, hygiène de la peau, examen des effets d'une maladie grave sur la peau, mobilisation et repositionnement, gestion de l'incontinence, maintien de la nutrition et utilisation d'une surface d'appui. Pour chaque sous-rubrique, des éléments d'application concernant les demandes et suggestions des patients seront ajoutés. |
Aucune intervention: Groupe de soins de la peau de routine
Les soins de la peau de routine de l'USI seront appliqués au groupe témoin pendant l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la perte d'eau transépidermique
Délai: Ce paramètre sera mesuré jusqu'à la fin de l'étude pour chaque jour, une moyenne de 10 pour chaque patient.
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Ce résultat inclut la perte d'eau transépidermique.
Il sera évalué par le chercheur avec VapoMeter.
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Ce paramètre sera mesuré jusqu'à la fin de l'étude pour chaque jour, une moyenne de 10 pour chaque patient.
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Changement du pH de la peau
Délai: Ce paramètre sera mesuré jusqu'à la fin de l'étude pour chaque jour, une moyenne de 10 pour chaque patient.
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Ce résultat inclut le changement du pH de la peau.
Il sera évalué par le chercheur avec un pHmètre.
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Ce paramètre sera mesuré jusqu'à la fin de l'étude pour chaque jour, une moyenne de 10 pour chaque patient.
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Changement de température de la peau
Délai: Ce paramètre sera mesuré jusqu'à la fin de l'étude pour chaque jour, une moyenne de 10 pour chaque patient.
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Ce résultat inclut le changement de température de la peau.
Il sera évalué par le chercheur avec un pHmètre.
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Ce paramètre sera mesuré jusqu'à la fin de l'étude pour chaque jour, une moyenne de 10 pour chaque patient.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des lésions de pression
Délai: Les patients inclus au cours de l'étude seront suivis pendant au moins 10 jours ou tout au long de l'hospitalisation
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Les lésions de pression seront évaluées selon le système de stade EPUAP
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Les patients inclus au cours de l'étude seront suivis pendant au moins 10 jours ou tout au long de l'hospitalisation
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Incidence de la dermatite associée à l'incontinence.
Délai: Les patients inclus au cours de l'étude seront suivis pendant au moins 10 jours ou tout au long de l'hospitalisation
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La dermatite associée à l'incontinence sera évaluée selon le système de stade GLOBIAD
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Les patients inclus au cours de l'étude seront suivis pendant au moins 10 jours ou tout au long de l'hospitalisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Campbell J, Cook JL, Doubrovsky A, Vann A, McNamara G, Coyer F. Exploring Incontinence-Associated Dermatitis in a Single Center Intensive Care Unit: A Longitudinal Point Prevalence Survey. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2019 Sep/Oct;46(5):401-407. doi: 10.1097/WON.0000000000000571.
- Gethin G, Probst S, Stryja J, Christiansen N, Price P. Evidence for person-centred care in chronic wound care: A systematic review and recommendations for practice. J Wound Care. 2020 Sep 1;29(Sup9b):S1-S22. doi: 10.12968/jowc.2020.29.Sup9b.S1.
- Johansen E, Lind R, Sjobo B, Petosic A. Moisture associated skin damage (MASD) in intensive care patients: A Norwegian point-prevalence study. Intensive Crit Care Nurs. 2020 Oct;60:102889. doi: 10.1016/j.iccn.2020.102889. Epub 2020 Jun 11.
- Telser E. [Pharmaceutic incompatibilities--pharmaceutically undesirable conditions--in feed drugs. II. Chemical incompatibilities]. Dtsch Tierarztl Wochenschr. 1979 Feb 5;86(2):69-73. No abstract available. German.
- Valls-Matarin J, Del Cotillo-Fuente M, Ribal-Prior R, Pujol-Vila M, Sandalinas-Mulero I. Incidence of moisture-associated skin damage in an intensive care unit. Enferm Intensiva. 2017 Jan-Mar;28(1):13-20. doi: 10.1016/j.enfi.2016.11.001. Epub 2017 Jan 16. English, Spanish.
- Wang X, Zhang Y, Zhang X, Zhao X, Xian H. Incidence and risk factors of incontinence-associated dermatitis among patients in the intensive care unit. J Clin Nurs. 2018 Nov;27(21-22):4150-4157. doi: 10.1111/jocn.14594. Epub 2018 Jul 26.
- Wei L, Bao Y, Chai Q, Zheng J, Xu W. Determining Risk Factors to Develop a Predictive Model of Incontinence-associated Dermatitis Among Critically Ill Patients with Fecal Incontinence: A Prospective, Quantitative Study. Wound Manag Prev. 2019 Apr;65(4):24-33.
- European Pressure Ulcer Advisory Panel, National Pressure Injury Advisory Panel and Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Prevention and Treatment of Pressure Ulcers/Injuries: Quick Reference Guide. Emily Haesler (Ed.). EPUAP/NPIAP/PPPIA: 2019.
- Beeckman D et al. Proceedings of the Global IAD Expert Panel. Incontinence- associated dermatitis: moving prevention forward. Wounds International 2015.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/81
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRecrutementTBI (Traumatic Brain Injury) ou MS (Sclérose en Plaques)États-Unis, Espagne