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Effets du protocole critique de soins de la peau centré sur le patient

27 septembre 2023 mis à jour par: TUĞBA YENİ, Istanbul Bilgi University

Effets du protocole critique de soins de la peau centré sur le patient sur les fonctions de barrière de la peau

De nombreuses maladies critiques peuvent endommager l'intégrité de la peau et des tissus en raison de l'immobilité naturelle, de l'instabilité hémodynamique, d'une mauvaise perfusion tissulaire, de l'utilisation de dispositifs médicaux et de nombreux autres facteurs internes et externes. Lésions cutanées fréquemment observées dans les unités de soins intensifs ; Il peut être répertorié comme des déchirures cutanées et des infections cutanées secondaires, en particulier les lésions de pression (IP) et la dermatite associée à l'incontinence (IAD). Dans l'étude de DecubICU, qui a le plus grand nombre d'échantillons jamais publié, publiée en 2021, la prévalence des escarres et des facteurs associés dans 1117 unités de soins intensifs de 90 pays différents a été évaluée ; Des ulcères de pression ont été détectés chez 6 747 des 13 254 patients hospitalisés en unité de soins intensifs, et 57 % de ces plaies ont été signalées comme étant associées à l'unité de soins intensifs.

En plus des lésions de pression, un autre problème de peau sur lequel se sont également concentrés les sciences infirmières au cours des 10 dernières années ; dermatite associée à l'incontinence. La SAI, qui se développe sur la peau exposée à l'urine et aux matières fécales, n'est pas seulement une lésion cutanée qui doit être examinée en soi, mais ouvre également la voie au développement d'escarres et peut également évoluer avec des lésions de pression. En 2018, Wang et al. ont examiné rétrospectivement 109 patients en soins intensifs, tandis que l'incidence de la SAI a été déterminée à 23,6 %, tandis qu'en 2019, dans l'étude de Campbell et al. dans laquelle 351 patients ont été inclus pendant 52 semaines, la prévalence annuelle de la DAI variait de 17 % et les incidences hebdomadaires variaient de 0 à 70 %. Les résultats de trois études différentes menées dans l'unité de soins intensifs indiquent que la DAI s'est développée chez 6 % des 112 patients, 26,2 % des 145 patients et 65,4 % des 266 patients, respectivement. Cependant, malgré la littérature limitée, les taux de prévalence élevés et la forte relation entre les lésions de pression et la dermatite associée à l'incontinence indiquent la nécessité d'évaluer ces deux lésions cutanées ensemble.

Chaque lésion cutanée existante réduit la qualité de vie en causant de la douleur et de la douleur à l'individu, et augmente également les hospitalisations et les taux d'infection, ce qui impose un fardeau financier au système de santé et entraîne une perte de main-d'œuvre. Pour toutes ces raisons, les problèmes de peau sont considérés comme un indicateur de qualité dans les hôpitaux et la responsabilité première du maintien de l'intégrité de la peau est attribuée aux infirmières. Les lignes directrices publiées par l'EPUAP, le National Pressure Injury Advisory Panel et la Pan Pacific Pressure Injury Alliance (PPPIA) en 2019 dans la prévention des lésions de pression dans les unités de soins intensifs jouent un rôle clé dans la détermination des tentatives des infirmières pour préserver l'intégrité de la peau et des tissus. Dans la prévention des dermatites liées à l'incontinence, le guide des bonnes pratiques publié par Dimitri Beckmann et al. en 2015 devraient être intégrés dans les cliniques.

De plus, l'approche centrée sur la personne dans les soins de la peau a été considérée comme un concept sur lequel les auteurs devraient se concentrer ces dernières années, et dans une revue systématique publiée en 2020, les applications cliniques de l'approche centrée sur la personne dans le soin des plaies ont été suggéré en considérant les preuves actuelles. Cependant, les ressources dans lesquelles les stratégies de prévention sont axées sur les soins centrés sur l'individu sont très limitées. Par conséquent, dans cette étude, il visait à développer un protocole critique de soins de la peau centré sur le patient et à examiner les effets de ce protocole sur les fonctions de barrière de la peau.

LES HYPOTHÈSES ET LES OBJECTIFS DÉTAILLÉS SONT CI-DESSOUS.

L'objectif principal de l'étude est d'examiner l'effet des soins de la peau critiques centrés sur le patient sur la fonction barrière de la peau. Les hypothèses pour le but principal de cette étude sont les suivantes :

H0 : L'application d'un protocole critique de soins de la peau centré sur le patient n'a aucun effet sur la fonction de barrière cutanée (température de la peau, perte d'eau transépidermique, pH de la peau et infection secondaire).

H1 : L'application d'un protocole critique de soins de la peau centré sur le patient a un effet sur la fonction barrière de la peau (température cutanée, perte d'eau transépidermique, pH cutané et infection secondaire).

L'objectif secondaire de l'étude est d'examiner les effets des soins de la peau critiques centrés sur le patient sur l'incidence et le temps de développement de la dermatite et des lésions de pression associées à l'incontinence. Dans ce sens, les hypothèses pour l'objet secondaire de cette étude sont les suivantes :

H0 : L'application d'un protocole critique de soins de la peau centré sur le patient n'a aucun effet sur l'incidence de la dermatite associée à l'incontinence et sur l'incidence des lésions de pression et leurs temps de développement.

H1 : L'application d'un protocole critique de soins de la peau centré sur le patient a un effet sur l'incidence de la dermatite associée à l'incontinence et sur l'incidence des lésions de pression et leurs temps de développement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

140

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie
        • Beykoz State Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Prendre soin aux soins intensifs pendant 24 heures en tant que patient stable,
  • L'échelle de coma de Glasgow doit être d'au moins 10 points,
  • Avoir au moins un des types d'incontinence urinaire/fécale/mixte,
  • Être soigné en unité de soins intensifs pendant au moins 7 jours,
  • Avoir plus de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Être après une réanimation cardiorespiratoire (post RCR),
  • La mort cérébrale s'est produite,
  • Ayant subi de multiples traumatismes,
  • Recevoir un diagnostic d'asthme allergique
  • Avoir un problème de peau avant l'admission aux soins intensifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de soins de la peau centrés sur le patient
Un protocole de soins de la peau centré sur le patient développé selon le modèle Stetler sera appliqué au groupe expérimental.

Un protocole de soins de la peau centré sur le patient préparé par les chercheurs conformément au modèle Stetler sera appliqué au groupe expérimental.

Sous-titres de ce protocole ; évaluation des facteurs de risque, examen de la peau de la tête aux pieds, hygiène de la peau, examen des effets d'une maladie grave sur la peau, mobilisation et repositionnement, gestion de l'incontinence, maintien de la nutrition et utilisation d'une surface d'appui. Pour chaque sous-rubrique, des éléments d'application concernant les demandes et suggestions des patients seront ajoutés.

Aucune intervention: Groupe de soins de la peau de routine
Les soins de la peau de routine de l'USI seront appliqués au groupe témoin pendant l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la perte d'eau transépidermique
Délai: Ce paramètre sera mesuré jusqu'à la fin de l'étude pour chaque jour, une moyenne de 10 pour chaque patient.
Ce résultat inclut la perte d'eau transépidermique. Il sera évalué par le chercheur avec VapoMeter.
Ce paramètre sera mesuré jusqu'à la fin de l'étude pour chaque jour, une moyenne de 10 pour chaque patient.
Changement du pH de la peau
Délai: Ce paramètre sera mesuré jusqu'à la fin de l'étude pour chaque jour, une moyenne de 10 pour chaque patient.
Ce résultat inclut le changement du pH de la peau. Il sera évalué par le chercheur avec un pHmètre.
Ce paramètre sera mesuré jusqu'à la fin de l'étude pour chaque jour, une moyenne de 10 pour chaque patient.
Changement de température de la peau
Délai: Ce paramètre sera mesuré jusqu'à la fin de l'étude pour chaque jour, une moyenne de 10 pour chaque patient.
Ce résultat inclut le changement de température de la peau. Il sera évalué par le chercheur avec un pHmètre.
Ce paramètre sera mesuré jusqu'à la fin de l'étude pour chaque jour, une moyenne de 10 pour chaque patient.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des lésions de pression
Délai: Les patients inclus au cours de l'étude seront suivis pendant au moins 10 jours ou tout au long de l'hospitalisation
Les lésions de pression seront évaluées selon le système de stade EPUAP
Les patients inclus au cours de l'étude seront suivis pendant au moins 10 jours ou tout au long de l'hospitalisation
Incidence de la dermatite associée à l'incontinence.
Délai: Les patients inclus au cours de l'étude seront suivis pendant au moins 10 jours ou tout au long de l'hospitalisation
La dermatite associée à l'incontinence sera évaluée selon le système de stade GLOBIAD
Les patients inclus au cours de l'étude seront suivis pendant au moins 10 jours ou tout au long de l'hospitalisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

27 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2023

Première publication (Réel)

17 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous les résultats du projet seront partagés par le chercheur via la publication.

Délai de partage IPD

Le partage sera possible dans un an. Et il est disponible pour une durée illimitée. Tugba Yeni en tant que premier auteur est responsable du partage.

Critères d'accès au partage IPD

Le chercheur a travaillé avec des patients en soins intensifs et la viabilité des tissus peut accéder aux résultats de la recherche.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lésion de pression

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