TCC sur Internet pour la trichotillomanie et le trouble de la cueillette de la peau
31 août 2022 mis à jour par: Volen Ivanov, Karolinska Institutet
Thérapie cognitivo-comportementale fournie par Internet pour la trichotillomanie et le trouble de la peau
L'objectif principal de l'étude est de tester la faisabilité, l'innocuité et l'efficacité d'une thérapie comportementale (I-BT) manuelle, fournie par Internet, pour la trichotillomanie et le trouble de prélèvement cutané.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède
- Psykiatri Nordväst, Stockholms Läns Sjukvårdsområde (SLSO), Region Stockholm
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic principal de trichotillomanie et/ou de trouble de la peau selon le DSM-5
- Vivre en Suède avec un numéro d'identification personnel suédois
- Capable de participer à l'évaluation de l'étude en suédois et de comprendre le texte suédois
- Avoir un accès régulier à un ordinateur avec accès à Internet et des compétences pour utiliser Internet
- Consentement éclairé signé
- Ambulatoire
Critère d'exclusion:
- Changements de médicaments psychotropes pouvant affecter les symptômes de trichotillomanie ou de trouble de la peau dans les 2 mois précédant le traitement
- Autres traitements psychologiques en cours pouvant affecter les symptômes de la trichotillomanie ou du trouble de la peau
- TCC terminée pour la trichotillomanie ou le trouble de la peau au cours des 24 derniers mois
- Dépendance ou mésusage continu de substances
- Trouble bipolaire ou psychose à vie
- Idées suicidaires (un score de 5 points ou plus à l'item 9 sur l'échelle d'évaluation de la dépression autodéclarée de Montgomery-Åsberg
- Comorbidité psychiatrique qui pourrait gravement compromettre la participation au traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie comportementale délivrée par Internet (I-BT
10 semaines de (I-BT) délivrées via Internet.
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10 semaines d'I-BT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de tirage des cheveux de l'hôpital général du Massachusetts
Délai: Changement de la ligne de base (semaine 0) au post-traitement (semaine 10), suivi de 1, 3, 6 et 12 mois.
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Un instrument d'auto-évaluation pour évaluer l'arrachage de cheveux répétitif.
L'échelle se compose de sept éléments, classés selon la gravité de 0 à 4, qui évaluent les envies de tirer, la traction réelle, le contrôle perçu et la détresse associée.
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Changement de la ligne de base (semaine 0) au post-traitement (semaine 10), suivi de 1, 3, 6 et 12 mois.
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L'échelle de sélection de la peau-Révisée
Délai: Changement de la ligne de base (semaine 0) au post-traitement (semaine 10), suivi de 1, 3, 6 et 12 mois.
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Une mesure d'auto-évaluation en 6 points de la gravité du trouble de sélection de la peau.
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Changement de la ligne de base (semaine 0) au post-traitement (semaine 10), suivi de 1, 3, 6 et 12 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Åsberg Auto-évaluation
Délai: Changement de la ligne de base (semaine 0) au post-traitement (semaine 10), suivi de 1, 3, 6 et 12 mois.
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Les scores totaux sur l'échelle vont de 0 à 54, les scores les plus élevés indiquant un résultat pire (symptômes dépressifs plus graves).
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Changement de la ligne de base (semaine 0) au post-traitement (semaine 10), suivi de 1, 3, 6 et 12 mois.
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Échelle d'incapacité de Sheehan
Délai: Changement de la ligne de base (semaine 0) au post-traitement (semaine 10), suivi de 1, 3, 6 et 12 mois.
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Les scores totaux sur l'échelle vont de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant un pire résultat (degré d'invalidité plus élevé).
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Changement de la ligne de base (semaine 0) au post-traitement (semaine 10), suivi de 1, 3, 6 et 12 mois.
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Questionnaire d'acceptation et d'action
Délai: Changement de la ligne de base (semaine 0) au post-traitement (semaine 10), suivi de 1, 3, 6 et 12 mois.
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Les scores totaux sur l'échelle vont de 10 à 70, les scores les plus élevés indiquant un résultat moins bon (diminution des niveaux d'acceptation).
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Changement de la ligne de base (semaine 0) au post-traitement (semaine 10), suivi de 1, 3, 6 et 12 mois.
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Questionnaire d'acceptation et d'action pour la trichotillomanie
Délai: Changement de la ligne de base (semaine 0) au post-traitement (semaine 10), suivi de 1, 3, 6 et 12 mois.
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Les scores totaux sur l'échelle vont de 9 à 63, les scores les plus élevés indiquant un résultat moins bon (diminution des niveaux d'acceptation).
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Changement de la ligne de base (semaine 0) au post-traitement (semaine 10), suivi de 1, 3, 6 et 12 mois.
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L'échelle d'impact de la cueillette de la peau
Délai: Changement de la ligne de base (semaine 0) au post-traitement (semaine 10), suivi de 1, 3, 6 et 12 mois.
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Les scores totaux sur l'échelle vont de 0 à 50, les scores les plus élevés indiquant un résultat pire (impact plus élevé de la cueillette de la peau).
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Changement de la ligne de base (semaine 0) au post-traitement (semaine 10), suivi de 1, 3, 6 et 12 mois.
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L'échelle de gravité des symptômes de trichotillomanie du NIMH
Délai: Changement de la ligne de base (semaine 0) au post-traitement (semaine 10) et suivi de 12 mois.
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Les scores totaux sur l'échelle vont de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant un résultat pire (sévérité des symptômes plus élevée).
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Changement de la ligne de base (semaine 0) au post-traitement (semaine 10) et suivi de 12 mois.
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Le NIMH Trichotillomanie une échelle de déficience
Délai: Changement de la ligne de base (semaine 0) au post-traitement (semaine 10) et suivi de 12 mois.
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Les scores totaux sur l'échelle vont de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant un résultat pire (déficience plus élevée).
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Changement de la ligne de base (semaine 0) au post-traitement (semaine 10) et suivi de 12 mois.
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Questionnaire sur la santé des patients 9.
Délai: Changement de la ligne de base (semaine 0) au post-traitement (semaine 10) et suivi de 12 mois.
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Les scores totaux sur l'échelle vont de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant un résultat pire (symptômes dépressifs plus graves).
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Changement de la ligne de base (semaine 0) au post-traitement (semaine 10) et suivi de 12 mois.
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EuroQol 5D, (EQ5D).
Délai: Changement de la ligne de base (semaine 0) au post-traitement (semaine 10) et suivi de 12 mois.
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Les réponses de l'individu sont pondérées et calculées de 1 (pleine santé) à 0 (décès).
La mesure comprend également une échelle d'auto-évaluation de la santé, qui va de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure auto-évaluation de la santé.
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Changement de la ligne de base (semaine 0) au post-traitement (semaine 10) et suivi de 12 mois.
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Questionnaire de satisfaction client-8.
Délai: Scores au post-traitement (semaine 10).
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Les scores totaux vont de 8 à 32, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard d'un service de soins de santé.
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Scores au post-traitement (semaine 10).
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Échelle de crédibilité du traitement.
Délai: Scores à mi-traitement (semaine 5) et post-traitement (semaine 10).
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Le score total varie de 1 à 10, un score plus élevé indiquant une plus grande confiance dans le traitement.
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Scores à mi-traitement (semaine 5) et post-traitement (semaine 10).
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Inventaire de l'Alliance de travail - Formulaire abrégé.
Délai: Scores à mi-traitement (semaine 5) et post-traitement (semaine 10).
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L'échelle va de 12 à 84, les scores les plus élevés indiquant une alliance de travail plus forte.
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Scores à mi-traitement (semaine 5) et post-traitement (semaine 10).
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Impression globale clinique - échelle de gravité.
Délai: Changement de la ligne de base (semaine 0) au post-traitement (semaine 10)] et suivi de 12 mois.
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Des cliniciens indépendants évaluent la gravité de la maladie de « normale » (1) à « extrêmement malade » (7).
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Changement de la ligne de base (semaine 0) au post-traitement (semaine 10)] et suivi de 12 mois.
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Impression globale clinique - échelle d'amélioration.
Délai: Évaluations au post-traitement (semaine 10) et au suivi de 12 mois.
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Des cliniciens indépendants évaluent l'amélioration de « très améliorée » (1) à « bien pire ».
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Évaluations au post-traitement (semaine 10) et au suivi de 12 mois.
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Évaluation globale du fonctionnement de l'échelle
Délai: Changement de la ligne de base (semaine 0) au post-traitement (semaine 10) et suivi de 12 mois.
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Des cliniciens indépendants évaluent les symptômes et leur effet sur le fonctionnement de 1 à 100.
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Changement de la ligne de base (semaine 0) au post-traitement (semaine 10) et suivi de 12 mois.
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Questionnaire sur les événements négatifs (NEQ).
Délai: Évaluations au post-traitement (semaine 10).
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L'échelle rapporte les fréquences des événements négatifs perçus par le participant comme étant probablement causés par le traitement et l'impact négatif de ces événements sur une échelle de 0 (pas du tout) à 4 (extrême).
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Évaluations au post-traitement (semaine 10).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
7 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
23 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 septembre 2020
Première publication (Réel)
23 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-06325
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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