Association de la ferritine sérique et de la densité minérale osseuse avec le métabolisme osseux chez les femmes ménopausées chinoises en bonne santé
6 mai 2018 mis à jour par: You-Jia Xu, Second Affiliated Hospital of Soochow University
Une étude observationnelle pour étudier la relation entre les niveaux de ferritine sérique, la densité minérale osseuse et le métabolisme osseux chez les femmes ménopausées chinoises en bonne santé
De grandes quantités de preuves expérimentales et animales ont confirmé que l'accumulation de fer est associée à la perte osseuse.
Cependant, il manque encore des études cliniques reliant l'accumulation de fer à la perte osseuse, en particulier dans les conditions pathologiques au cours de notre chinois.
Dans cette étude, les chercheurs visent à évaluer l'association entre les niveaux de ferritine sérique et la densité minérale osseuse chez les femmes ménopausées chinoises en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Depuis quelques années, un nombre croissant d'études in vitro montrent l'association de l'accumulation de fer avec la perte osseuse, en particulier chez les femmes ménopausées.
Et l'accumulation de fer corporel est reflétée avec précision par les niveaux de ferritine sérique en clinique.
Les niveaux de ferritine sérique chez les femmes en bonne santé sont d'environ 13-150 μg/L, et nous donnons une définition de l'accumulation de fer lorsque la ferritine sérique varie de 500 μg/L à 1000 μg/L.
Comment la densité minérale osseuse changera-t-elle dans l'accumulation de fer ?
Les chercheurs ont l'intention de réaliser cette étude pour explorer et établir la fonction relationnelle et la fonction logique entre la ferritine sérique, la densité minérale osseuse et les marqueurs biochimiques du métabolisme osseux chez les femmes ménopausées chinoises en bonne santé.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiagnsu
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Suzhou, Jiagnsu, Chine, 215004
- Second Affiliated Hospital of Soochow University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée est constituée de femmes ménopausées âgées de 55 ans ou plus qui doivent subir des examens de santé de routine complets au deuxième hôpital affilié de l'Université de Soochow, et sur lesquelles la DMO, les concentrations sériques de ferritine et les marqueurs du remodelage osseux seront mesurés. Les visiteurs sont généralement en bonne santé et recevoir des tests de dépistage approfondis pour la détection précoce de la malignité, du diabète, de l'ostéoporose et d'autres maladies liées à l'âge.
La description
Critère d'intégration:
- femmes ménopausées en bonne santé
- sujets âgés de 55 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- sujets atteints de maladies inflammatoires ou infectieuses aiguës ou chroniques
- maladies chroniques du foie ou des reins
- antécédents de transfusion ou de traitement par le fer au cours de l'année précédente
- antécédents de traitement médicamenteux comme les bisphosphonates et les glucocorticoïdes, qui pourraient avoir affecté le métabolisme osseux
- sujets atteints d'hématonose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les concentrations de ferritine sérique
Délai: 12 mois
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La ferritine sérique a été dosée par une méthode immunoradiométrique.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Marqueurs de remodelage osseux (BTM)
Délai: 12 mois
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Les BTM sont classés comme des indices de résorption ou de formation osseuse.
Au cours de cette étude, nous détectons le télopeptide C réticulé du collagène de type 1 sérique (marqueur de la résorption osseuse) et le propeptide N-terminal du procollagène de type I (marqueur de la formation osseuse).
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12 mois
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Densité minérale osseuse (DMO)
Délai: 12 mois
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La densité minérale osseuse (DMO) du fémur et du rachis lombaire a été mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Youjia Xu, Ph.D,M.D., Second Affiliated Hospital of Soochow University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Li GF, Pan YZ, Sirois P, Li K, Xu YJ. Iron homeostasis in osteoporosis and its clinical implications. Osteoporos Int. 2012 Oct;23(10):2403-8. doi: 10.1007/s00198-012-1982-1. Epub 2012 Apr 14.
- Chon SJ, Choi YR, Roh YH, Yun BH, Cho S, Choi YS, Lee BS, Seo SK. Association between levels of serum ferritin and bone mineral density in Korean premenopausal and postmenopausal women: KNHANES 2008-2010. PLoS One. 2014 Dec 18;9(12):e114972. doi: 10.1371/journal.pone.0114972. eCollection 2014.
- Jian J, Pelle E, Huang X. Iron and menopause: does increased iron affect the health of postmenopausal women? Antioxid Redox Signal. 2009 Dec;11(12):2939-43. doi: 10.1089/ars.2009.2576.
- Xiao W, Beibei F, Guangsi S, Yu J, Wen Z, Xi H, Youjia X. Iron overload increases osteoclastogenesis and aggravates the effects of ovariectomy on bone mass. J Endocrinol. 2015 Sep;226(3):121-34. doi: 10.1530/JOE-14-0657. Epub 2015 Jun 26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
30 avril 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2018
Première publication (Réel)
1 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sencond Soochow U
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .