Asociación de la ferritina sérica y la densidad mineral ósea con el metabolismo óseo en mujeres chinas posmenopáusicas sanas
6 de mayo de 2018 actualizado por: You-Jia Xu, Second Affiliated Hospital of Soochow University
Un estudio observacional para investigar la relación de los niveles de ferritina sérica, la densidad mineral ósea y el metabolismo óseo en mujeres chinas posmenopáusicas sanas
Grandes cantidades de evidencia experimental y en animales han confirmado que la acumulación de hierro está asociada con la pérdida ósea.
Sin embargo, todavía faltan estudios clínicos que relacionen la acumulación de hierro con la pérdida ósea, especialmente en las condiciones patológicas durante nuestra China.
En este estudio, los investigadores pretenden evaluar la asociación entre los niveles de ferritina sérica y la densidad mineral ósea en mujeres chinas posmenopáusicas sanas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Durante los últimos años, un número creciente de estudios in vitro muestran la asociación de la acumulación de hierro con la pérdida ósea, particularmente en mujeres posmenopáusicas.
Y la acumulación de hierro corporal se refleja con precisión en los niveles de ferritina sérica en la clínica.
Los niveles de ferritina sérica entre mujeres sanas son de aproximadamente 13-150 μg/L, y damos una definición de acumulación de hierro cuando la ferritina sérica oscila entre 500 μg/L y 1000 μg/L.
¿Cómo cambiará la densidad mineral ósea en la acumulación de hierro?
Los investigadores tienen la intención de realizar este estudio para explorar y establecer la función relacional y la función lógica entre la ferritina sérica, la densidad mineral ósea y los marcadores bioquímicos del metabolismo óseo en mujeres chinas posmenopáusicas sanas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiagnsu
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Suzhou, Jiagnsu, Porcelana, 215004
- Second Affiliated Hospital of Soochow University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población del estudio consiste en mujeres posmenopáusicas de 55 años o más que se someterán a exámenes de salud de rutina integrales en el Segundo Hospital Afiliado de la Universidad de Soochow, y en quienes se medirá la DMO, las concentraciones de ferritina sérica y los marcadores de recambio óseo. Los visitantes generalmente están sanos y recibir extensas pruebas de detección para la detección temprana de malignidad, diabetes, osteoporosis y otras enfermedades relacionadas con la edad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres posmenopáusicas sanas
- sujetos de 55 años o más
Criterio de exclusión:
- sujetos con enfermedades inflamatorias o infecciosas agudas o crónicas
- enfermedades hepáticas o renales crónicas
- antecedentes de transfusiones o terapia con hierro en el año anterior
- antecedentes de tratamiento farmacológico como bisfosfonatos y glucocorticoides, que podrían haber afectado el metabolismo óseo
- sujetos con hematonosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las concentraciones de ferritina sérica
Periodo de tiempo: 12 meses
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La ferritina sérica se analizó mediante un método inmunorradiométrico.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Marcadores de recambio óseo (BTM)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los BTM se clasifican como índices de resorción o formación ósea.
Durante este estudio, detectamos el telopéptido C reticulado de colágeno tipo 1 en suero (marcador de resorción ósea) y el propéptido N-terminal de procolágeno tipo I (marcador de formación ósea).
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12 meses
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Densidad mineral ósea (DMO)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La densidad mineral ósea (DMO) en el fémur y la columna lumbar se midió mediante absorciometría de rayos X de energía dual.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Youjia Xu, Ph.D,M.D., Second Affiliated Hospital of Soochow University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Li GF, Pan YZ, Sirois P, Li K, Xu YJ. Iron homeostasis in osteoporosis and its clinical implications. Osteoporos Int. 2012 Oct;23(10):2403-8. doi: 10.1007/s00198-012-1982-1. Epub 2012 Apr 14.
- Chon SJ, Choi YR, Roh YH, Yun BH, Cho S, Choi YS, Lee BS, Seo SK. Association between levels of serum ferritin and bone mineral density in Korean premenopausal and postmenopausal women: KNHANES 2008-2010. PLoS One. 2014 Dec 18;9(12):e114972. doi: 10.1371/journal.pone.0114972. eCollection 2014.
- Jian J, Pelle E, Huang X. Iron and menopause: does increased iron affect the health of postmenopausal women? Antioxid Redox Signal. 2009 Dec;11(12):2939-43. doi: 10.1089/ars.2009.2576.
- Xiao W, Beibei F, Guangsi S, Yu J, Wen Z, Xi H, Youjia X. Iron overload increases osteoclastogenesis and aggravates the effects of ovariectomy on bone mass. J Endocrinol. 2015 Sep;226(3):121-34. doi: 10.1530/JOE-14-0657. Epub 2015 Jun 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
30 de abril de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2018
Última verificación
1 de abril de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sencond Soochow U
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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