Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie van serumferritine en botmineraaldichtheid met botmetabolisme bij Chinese gezonde postmenopauzale vrouwen

6 mei 2018 bijgewerkt door: You-Jia Xu, Second Affiliated Hospital of Soochow University

Een observationele studie om de relatie te onderzoeken tussen niveaus van serumferritine, botmineraaldichtheid en botmetabolisme bij Chinese gezonde postmenopauzale vrouwen

Grote hoeveelheden experimenteel en dierlijk bewijs hebben bevestigd dat ijzerophoping geassocieerd is met botverlies. Het ontbreekt echter nog steeds aan klinische studies die ijzerstapeling in verband brengen met botverlies, vooral in de pathologische omstandigheden tijdens ons Chinees. In deze studie willen de onderzoekers het verband beoordelen tussen de niveaus van serum-ferritine en botmineraaldichtheid bij Chinese gezonde postmenopauzale vrouwen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De afgelopen jaren tonen steeds meer in-vitro-onderzoeken het verband aan tussen ijzerstapeling en botverlies, met name bij postmenopauzale vrouwen. En ijzeraccumulatie in het lichaam wordt nauwkeurig weerspiegeld door niveaus van serum-ferritine in de kliniek. De niveaus van serum-ferritine bij gezonde vrouwen zijn ongeveer 13-150 μg/L, en we geven een definitie van ijzeraccumulatie wanneer serum-ferritine varieert van 500 μg/L tot 1000 μg/L. Hoe zal de botmineraaldichtheid veranderen bij ijzeraccumulatie? De onderzoekers zijn van plan deze studie uit te voeren om de relationele functie en logische functie tussen serum-ferritine, botmineraaldichtheid en biochemische markers van botmetabolisme bij Chinese gezonde postmenopauzale vrouwen te onderzoeken en vast te stellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jiagnsu
      • Suzhou, Jiagnsu, China, 215004
        • Second Affiliated Hospital of Soochow University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit postmenopauzale vrouwen van 55 jaar of ouder die uitgebreide routinematige gezondheidsonderzoeken zullen ondergaan in het Second Affiliated Hospital van de Soochow University, en bij wie BMD, serum-ferritineconcentraties en markers voor botomzetting zullen worden gemeten. De bezoekers zijn meestal gezond en uitgebreide screeningtests ontvangen voor vroege opsporing van maligniteit, diabetes, osteoporose en andere ouderdomsziekten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. gezonde postmenopauzale vrouwen
  2. proefpersonen van 55 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  1. patiënten met acute of chronische ontstekings- of infectieziekten
  2. chronische lever- of nieraandoeningen
  3. geschiedenis van transfusie of ijzertherapie in het voorgaande jaar
  4. geschiedenis van medicamenteuze behandeling zoals bisfosfonaten en glucocorticoïden, die mogelijk het botmetabolisme hebben beïnvloed
  5. proefpersonen met hematonose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De concentraties van serumferritine
Tijdsspanne: 12 maanden
Serumferritine werd getest met een immunoradiometrische methode.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botomzetmarkeringen (BTM's)
Tijdsspanne: 12 maanden
BTM's worden geclassificeerd als indices van botresorptie of botvorming. Tijdens deze studie detecteren we serumcollageen type 1 verknoopt C-telopeptide (marker voor botresorptie) en Procollageen type I N-terminaal propeptide (marker voor botvorming).
12 maanden
Botmineraaldichtheid (BMD)
Tijdsspanne: 12 maanden
De botmineraaldichtheid (BMD) in het dijbeen en de lumbale wervelkolom werden gemeten door middel van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Youjia Xu, Ph.D,M.D., Second Affiliated Hospital of Soochow University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoornissen in het ijzermetabolisme

3
Abonneren