- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03512743
Associatie van serumferritine en botmineraaldichtheid met botmetabolisme bij Chinese gezonde postmenopauzale vrouwen
6 mei 2018 bijgewerkt door: You-Jia Xu, Second Affiliated Hospital of Soochow University
Een observationele studie om de relatie te onderzoeken tussen niveaus van serumferritine, botmineraaldichtheid en botmetabolisme bij Chinese gezonde postmenopauzale vrouwen
Grote hoeveelheden experimenteel en dierlijk bewijs hebben bevestigd dat ijzerophoping geassocieerd is met botverlies.
Het ontbreekt echter nog steeds aan klinische studies die ijzerstapeling in verband brengen met botverlies, vooral in de pathologische omstandigheden tijdens ons Chinees.
In deze studie willen de onderzoekers het verband beoordelen tussen de niveaus van serum-ferritine en botmineraaldichtheid bij Chinese gezonde postmenopauzale vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Gedetailleerde beschrijving
De afgelopen jaren tonen steeds meer in-vitro-onderzoeken het verband aan tussen ijzerstapeling en botverlies, met name bij postmenopauzale vrouwen.
En ijzeraccumulatie in het lichaam wordt nauwkeurig weerspiegeld door niveaus van serum-ferritine in de kliniek.
De niveaus van serum-ferritine bij gezonde vrouwen zijn ongeveer 13-150 μg/L, en we geven een definitie van ijzeraccumulatie wanneer serum-ferritine varieert van 500 μg/L tot 1000 μg/L.
Hoe zal de botmineraaldichtheid veranderen bij ijzeraccumulatie?
De onderzoekers zijn van plan deze studie uit te voeren om de relationele functie en logische functie tussen serum-ferritine, botmineraaldichtheid en biochemische markers van botmetabolisme bij Chinese gezonde postmenopauzale vrouwen te onderzoeken en vast te stellen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiagnsu
-
Suzhou, Jiagnsu, China, 215004
- Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit postmenopauzale vrouwen van 55 jaar of ouder die uitgebreide routinematige gezondheidsonderzoeken zullen ondergaan in het Second Affiliated Hospital van de Soochow University, en bij wie BMD, serum-ferritineconcentraties en markers voor botomzetting zullen worden gemeten. De bezoekers zijn meestal gezond en uitgebreide screeningtests ontvangen voor vroege opsporing van maligniteit, diabetes, osteoporose en andere ouderdomsziekten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde postmenopauzale vrouwen
- proefpersonen van 55 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met acute of chronische ontstekings- of infectieziekten
- chronische lever- of nieraandoeningen
- geschiedenis van transfusie of ijzertherapie in het voorgaande jaar
- geschiedenis van medicamenteuze behandeling zoals bisfosfonaten en glucocorticoïden, die mogelijk het botmetabolisme hebben beïnvloed
- proefpersonen met hematonose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De concentraties van serumferritine
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Serumferritine werd getest met een immunoradiometrische methode.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Botomzetmarkeringen (BTM's)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
BTM's worden geclassificeerd als indices van botresorptie of botvorming.
Tijdens deze studie detecteren we serumcollageen type 1 verknoopt C-telopeptide (marker voor botresorptie) en Procollageen type I N-terminaal propeptide (marker voor botvorming).
|
12 maanden
|
Botmineraaldichtheid (BMD)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De botmineraaldichtheid (BMD) in het dijbeen en de lumbale wervelkolom werden gemeten door middel van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Youjia Xu, Ph.D,M.D., Second Affiliated Hospital of Soochow University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Li GF, Pan YZ, Sirois P, Li K, Xu YJ. Iron homeostasis in osteoporosis and its clinical implications. Osteoporos Int. 2012 Oct;23(10):2403-8. doi: 10.1007/s00198-012-1982-1. Epub 2012 Apr 14.
- Chon SJ, Choi YR, Roh YH, Yun BH, Cho S, Choi YS, Lee BS, Seo SK. Association between levels of serum ferritin and bone mineral density in Korean premenopausal and postmenopausal women: KNHANES 2008-2010. PLoS One. 2014 Dec 18;9(12):e114972. doi: 10.1371/journal.pone.0114972. eCollection 2014.
- Jian J, Pelle E, Huang X. Iron and menopause: does increased iron affect the health of postmenopausal women? Antioxid Redox Signal. 2009 Dec;11(12):2939-43. doi: 10.1089/ars.2009.2576.
- Xiao W, Beibei F, Guangsi S, Yu J, Wen Z, Xi H, Youjia X. Iron overload increases osteoclastogenesis and aggravates the effects of ovariectomy on bone mass. J Endocrinol. 2015 Sep;226(3):121-34. doi: 10.1530/JOE-14-0657. Epub 2015 Jun 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 april 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2018
Laatst geverifieerd
1 april 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Sencond Soochow U
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoornissen in het ijzermetabolisme
-
University of HoustonOnbekend
-
University of Roma La SapienzaAzienda vinicola Casal del GiglioVoltooidKandidaat Bariatrische Chirurgie | Alcohol Metabolism Modifier BijwerkingItalië
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Susan J. HayflickOregon Health and Science UniversityWervingNeurodegeneratie met Brain Iron Accumulation (NBIA)Verenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceVoltooidNeurodegeneratie met Brain Iron Accumulation (NBIA)Frankrijk
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
LMU KlinikumSeventh Framework Programme; NBIA AllianceWervingNeurodegeneratie met Brain Iron Accumulation (NBIA) | Pantothenaatkinase-geassocieerde neurodegeneratie (PKAN) | Aceruloplasminemie | Beta-Propeller Protein-Associated Neurodegeneratie (BPAN) | Mitochondriale membraanproteïne-geassocieerde neurodegeneratie (MPAN) | Vetzuurhydroxylase-geassocieerde... en andere voorwaardenCanada, Tsjechië, Duitsland, Italië, Nederland, Polen, Servië, Spanje