Comparison of the Effectiveness of Home and Hospital-based PR in Candidate Patients With BLVR
6 mars 2019 mis à jour par: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Comparison of the Effectiveness of Home and Supervised Pulmonary Rehabilitation in Candidate Patients With Bronchoscopic Lung Volume Reduction
The recent years, the use of bronchoscopic lung volume reduction in emphysema patients instead of surgical operations has become widespread.
Before this procedure, the implementation of Pulmonary Rehabilitation became a necessity.
The inadequacy of the number of Pulmonary Rehabilitation Centers in our country and in our city and the increasing number of mentioned operations have increased the need for different exercise program applications.
Prior to valve and coil applications in our study, changes in clinical conditions of patients will be examined if Pulmonary Rehabilitation is performed at home or in a hospital.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The records of emphysema patients referred to the Pulmonary Rehabilitation Unit for prophylactic pulmonary rehabilitation prior to bronchoscopic lung volume reduction will be recorded prospectively.
Two parallel groups will be formed from patients with hospital-based pulmonary rehabilitation (Group 1) and those with home-based pulmonary rehabilitation (Group 2).
The patient will receive an 8-week Pulmonary Rehabilitation Exercise Program and will be reevaluated after 8 weeks.
The differences in the parameters of initial and rehabilitation end-tracing and the differences between the groups will be examined.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turquie, 34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with emphysema and bronchoscopic lung volume reduction procedures decided by chest physician
- Acceptance of participation in a 2-month Pulmonary Rehabilitation program.
Exclusion Criteria:
-Possible orthopedic, cardiovascular or psychological disturbance that may prevent exercising.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Hospital-based PR group
The patient will receive an 8-week supervised Pulmonary Rehabilitation Exercise Program at hospital
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The patient will receive an 8-week Pulmonary Rehabilitation Exercise Program including breathing exercises, treadmill walking, cycle ergometer, arm ergometer training and strengthening trainning with free weights at hospital.
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Expérimental: Home-based PR group
The patient will receive an 8-week Pulmonary Rehabilitation Exercise Program at home
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The patient will receive an 8-week Pulmonary Rehabilitation Exercise Program including breathing exercises, free-walking, and strengthening training with free weights at home
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change from baseline distance covered in six-minute walk test at 8 weeks
Délai: 8 weeks
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8 weeks
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Change from baseline modified Medical Council Dyspnea score at 8 weeks
Délai: 8 weeks
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The scale will rate the sensation of dyspnea as the person perceives it.The severity of dyspnea is rated on a scale of 0 to 4."0 point" means no dyspnea perception and "4point" means severe dyspnea perception.
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8 weeks
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Change from baseline Chronic Obstructive Airway Disease assesment test(CAT) score at 8 weeks
Délai: 8 weeks
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The COPD Assessment Test (CAT) is a questionnaire for people with COPD.
It is designed to measure the impact of COPD on a person's life, and how this changes over time.
Range of CAT scores from 0-40.
Higher scores denote a more severe impact of COPD on a patient's life.
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8 weeks
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Change from baseline Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1) at 8 weeks
Délai: 8 weeks
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8 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2018
Première publication (Réel)
8 mai 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- esra pehlivan
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .