Comparison of the Effectiveness of Home and Hospital-based PR in Candidate Patients With BLVR
6. März 2019 aktualisiert von: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Comparison of the Effectiveness of Home and Supervised Pulmonary Rehabilitation in Candidate Patients With Bronchoscopic Lung Volume Reduction
The recent years, the use of bronchoscopic lung volume reduction in emphysema patients instead of surgical operations has become widespread.
Before this procedure, the implementation of Pulmonary Rehabilitation became a necessity.
The inadequacy of the number of Pulmonary Rehabilitation Centers in our country and in our city and the increasing number of mentioned operations have increased the need for different exercise program applications.
Prior to valve and coil applications in our study, changes in clinical conditions of patients will be examined if Pulmonary Rehabilitation is performed at home or in a hospital.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The records of emphysema patients referred to the Pulmonary Rehabilitation Unit for prophylactic pulmonary rehabilitation prior to bronchoscopic lung volume reduction will be recorded prospectively.
Two parallel groups will be formed from patients with hospital-based pulmonary rehabilitation (Group 1) and those with home-based pulmonary rehabilitation (Group 2).
The patient will receive an 8-week Pulmonary Rehabilitation Exercise Program and will be reevaluated after 8 weeks.
The differences in the parameters of initial and rehabilitation end-tracing and the differences between the groups will be examined.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Truthahn, 34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with emphysema and bronchoscopic lung volume reduction procedures decided by chest physician
- Acceptance of participation in a 2-month Pulmonary Rehabilitation program.
Exclusion Criteria:
-Possible orthopedic, cardiovascular or psychological disturbance that may prevent exercising.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Hospital-based PR group
The patient will receive an 8-week supervised Pulmonary Rehabilitation Exercise Program at hospital
|
The patient will receive an 8-week Pulmonary Rehabilitation Exercise Program including breathing exercises, treadmill walking, cycle ergometer, arm ergometer training and strengthening trainning with free weights at hospital.
|
|
Experimental: Home-based PR group
The patient will receive an 8-week Pulmonary Rehabilitation Exercise Program at home
|
The patient will receive an 8-week Pulmonary Rehabilitation Exercise Program including breathing exercises, free-walking, and strengthening training with free weights at home
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Change from baseline distance covered in six-minute walk test at 8 weeks
Zeitfenster: 8 weeks
|
8 weeks
|
|
|
Change from baseline modified Medical Council Dyspnea score at 8 weeks
Zeitfenster: 8 weeks
|
The scale will rate the sensation of dyspnea as the person perceives it.The severity of dyspnea is rated on a scale of 0 to 4."0 point" means no dyspnea perception and "4point" means severe dyspnea perception.
|
8 weeks
|
|
Change from baseline Chronic Obstructive Airway Disease assesment test(CAT) score at 8 weeks
Zeitfenster: 8 weeks
|
The COPD Assessment Test (CAT) is a questionnaire for people with COPD.
It is designed to measure the impact of COPD on a person's life, and how this changes over time.
Range of CAT scores from 0-40.
Higher scores denote a more severe impact of COPD on a patient's life.
|
8 weeks
|
|
Change from baseline Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1) at 8 weeks
Zeitfenster: 8 weeks
|
8 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- esra pehlivan
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Hospital-based pulmonary rehabilitation
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUnbekanntSchulter-Impingement | Erkrankung der RotatorenmanschetteSpanien