Comparison of the Effectiveness of Home and Hospital-based PR in Candidate Patients With BLVR
6 marca 2019 zaktualizowane przez: esra pehlivan, Istanbul Medipol University Hospital
Comparison of the Effectiveness of Home and Supervised Pulmonary Rehabilitation in Candidate Patients With Bronchoscopic Lung Volume Reduction
The recent years, the use of bronchoscopic lung volume reduction in emphysema patients instead of surgical operations has become widespread.
Before this procedure, the implementation of Pulmonary Rehabilitation became a necessity.
The inadequacy of the number of Pulmonary Rehabilitation Centers in our country and in our city and the increasing number of mentioned operations have increased the need for different exercise program applications.
Prior to valve and coil applications in our study, changes in clinical conditions of patients will be examined if Pulmonary Rehabilitation is performed at home or in a hospital.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The records of emphysema patients referred to the Pulmonary Rehabilitation Unit for prophylactic pulmonary rehabilitation prior to bronchoscopic lung volume reduction will be recorded prospectively.
Two parallel groups will be formed from patients with hospital-based pulmonary rehabilitation (Group 1) and those with home-based pulmonary rehabilitation (Group 2).
The patient will receive an 8-week Pulmonary Rehabilitation Exercise Program and will be reevaluated after 8 weeks.
The differences in the parameters of initial and rehabilitation end-tracing and the differences between the groups will be examined.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Indyk, 34200
- Yedikule Chest Disease Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with emphysema and bronchoscopic lung volume reduction procedures decided by chest physician
- Acceptance of participation in a 2-month Pulmonary Rehabilitation program.
Exclusion Criteria:
-Possible orthopedic, cardiovascular or psychological disturbance that may prevent exercising.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hospital-based PR group
The patient will receive an 8-week supervised Pulmonary Rehabilitation Exercise Program at hospital
|
The patient will receive an 8-week Pulmonary Rehabilitation Exercise Program including breathing exercises, treadmill walking, cycle ergometer, arm ergometer training and strengthening trainning with free weights at hospital.
|
|
Eksperymentalny: Home-based PR group
The patient will receive an 8-week Pulmonary Rehabilitation Exercise Program at home
|
The patient will receive an 8-week Pulmonary Rehabilitation Exercise Program including breathing exercises, free-walking, and strengthening training with free weights at home
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change from baseline distance covered in six-minute walk test at 8 weeks
Ramy czasowe: 8 weeks
|
8 weeks
|
|
|
Change from baseline modified Medical Council Dyspnea score at 8 weeks
Ramy czasowe: 8 weeks
|
The scale will rate the sensation of dyspnea as the person perceives it.The severity of dyspnea is rated on a scale of 0 to 4."0 point" means no dyspnea perception and "4point" means severe dyspnea perception.
|
8 weeks
|
|
Change from baseline Chronic Obstructive Airway Disease assesment test(CAT) score at 8 weeks
Ramy czasowe: 8 weeks
|
The COPD Assessment Test (CAT) is a questionnaire for people with COPD.
It is designed to measure the impact of COPD on a person's life, and how this changes over time.
Range of CAT scores from 0-40.
Higher scores denote a more severe impact of COPD on a patient's life.
|
8 weeks
|
|
Change from baseline Forced Expiratory Volume in 1 second (FEV1) at 8 weeks
Ramy czasowe: 8 weeks
|
8 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 marca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- esra pehlivan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .