- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03519802
Évaluation de la fonction cognitive dans une crise suicidaire (CocaCS)
Évaluation de la fonction cognitive en situation de crise suicidaire et intérêt à réaliser un test MoCA en situation aiguë
Les séquelles du suicide sont dévastatrices, étant la cause de 800 000 décès chaque année dans le monde. En France, le suicide cause encore environ 10 000 décès par an et le nombre de tentatives de suicide (SA) est estimé entre 170 000 et 200 000 par an (InVS).
On pense souvent qu'une crise suicidaire n'est liée qu'à la dépression, car il s'agit en fait d'un phénomène beaucoup plus complexe. Une crise suicidaire peut survenir pour divers motifs comme des troubles psychiatriques mais aussi des événements contextuels ou des maladies somatiques et il a été émis l'hypothèse que les idées ou inclinations suicidaires pourraient avoir une origine cognitive commune et indépendante.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lille, France
- Recrutement
- CHRU,Hôpital Fontan
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Vision normale ou corrigée
- Après avoir compris les informations non et avoir signé le formulaire de consentement
- Être hospitalisé pour idées suicidaires (Score à l'inclusion au niveau de Beck > 3) ou après une tentative de suicide de moins d'une semaine.
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte et/ou allaitante
- Pathologie irrationnelle diagnostiquée
- Déficience intellectuelle avérée connue
- Patient dont l'état physique ou mental ne permet pas de passer les tests de l'étude
- Être sous tutelle ou sous tutelle ou privé de liberté ou en urgence
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Taux de patients ayant un score au test MoCA strictement inférieur à 26 ans
Délai: à l'insertion
|
à l'insertion
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Variation des scores au test MoCA entre avant (V1) et après hospitalisation (V2)
Délai: une moyenne à 3 mois après l'inclusion
|
une moyenne à 3 mois après l'inclusion
|
Variation des scores aux sous-tests entre avant (V1) et après hospitalisation (V2)
Délai: une moyenne à 3 mois après l'inclusion
|
une moyenne à 3 mois après l'inclusion
|
Taux de patients ayant des scores aux sous-tests inférieurs aux standards
Délai: une moyenne à 3 mois après l'inclusion
|
une moyenne à 3 mois après l'inclusion
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015_84
- 2016-A00881-50 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .