- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03519802
Ocena funkcji poznawczych w kryzysie samobójczym (CocaCS)
Ocena funkcji poznawczych w kryzysie samobójczym i zainteresowanie wykonaniem testu MoCA w sytuacjach ostrych
Następstwa samobójstw są druzgocące, ponieważ są przyczyną 800 000 zgonów rocznie na całym świecie. We Francji samobójstwo nadal powoduje około 10 000 zgonów rocznie, a liczbę prób samobójczych (SA) szacuje się między 170 000 a 200 000 rocznie (InVS).
Często uważa się, że kryzys samobójczy jest związany tylko z depresją, ponieważ w rzeczywistości jest to znacznie bardziej złożone zjawisko. Kryzys samobójczy może wystąpić na różnych podstawach, takich jak zaburzenia psychiczne, ale także zdarzenia kontekstowe lub choroby somatyczne. Wysunięto hipotezę, że myśli lub skłonności samobójcze mogą mieć wspólne i niezależne pochodzenie poznawcze
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja
- Rekrutacyjny
- CHRU,Hôpital Fontan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Normalne lub skorygowane widzenie
- Niezrozumienie informacji i podpisanie formularza zgody
- Hospitalizacja z powodu myśli samobójczych (wynik z włączeniem na poziomie Becka > 3) lub po próbie samobójczej trwającej krócej niż tydzień.
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży i/lub karmiąca
- Zdiagnozowana irracjonalna patologia
- Znana udowodniona niepełnosprawność intelektualna
- Pacjent, którego stan fizyczny lub psychiczny nie pozwala na zaliczenie testów w badaniu
- Przebywanie pod nadzorem lub kuratelą lub pozbawieniem wolności lub w nagłym wypadku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Odsetek pacjentów z wynikiem w teście MoCA ściśle poniżej 26
Ramy czasowe: przy włączeniu
|
przy włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Różnice w wynikach testu MoCA między przed (V1) a po hospitalizacji (V2)
Ramy czasowe: średnio po 3 miesiącach od włączenia
|
średnio po 3 miesiącach od włączenia
|
Różnice w wynikach podtestów między przed (V1) a po hospitalizacji (V2)
Ramy czasowe: średnio po 3 miesiącach od włączenia
|
średnio po 3 miesiącach od włączenia
|
Odsetek pacjentów z niższymi wynikami podtestów niż standardy
Ramy czasowe: średnio po 3 miesiącach od włączenia
|
średnio po 3 miesiącach od włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015_84
- 2016-A00881-50 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .