Évaluation de la prise en charge médicale et infirmière de la bronchectasie
27 mars 2023 mis à jour par: Kathryn Lawton, The Queen Elizabeth Hospital
Le but de cette recherche est d'évaluer rétrospectivement les soins cliniques actuels de la bronchectasie (fibrose non kystique [FK]) chez les adultes dans une perspective de prise en charge multidisciplinaire.
Cette évaluation vise à combler les lacunes importantes dans les soins cliniques actuels en 2011, 2013 et de juillet 2016 à juin 2017.
Le principal résultat de cette évaluation est de comparer l'efficacité de la pratique clinique multidisciplinaire actuelle aux directives de la British Thoracic Society (BTS) et de la Thoracic Society of Australia and New Zealand (TSANZ) pour la bronchectasie.
Les résultats secondaires de cette évaluation détermineront l'impact des soins cliniques en 2011, 2013 et juillet 2016-juin 2017 en quantifiant : l'utilisation de l'hôpital pour l'utilisation des données d'admission à l'hôpital, la durée moyenne de séjour, les taux de réadmission dans les 28 jours, la fréquentation des services d'urgence, l'examen ambulatoire, exacerbations utilisation d'antibiotiques, recours à l'Hôpital et à Domicile (H@H), nombre de contacts avec le service infirmier respiratoire et type de contacts avec le service infirmier respiratoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Conception du projet : L'étude sera une étude de cohorte observationnelle rétrospective de 12 mois menée au moyen d'un examen des dossiers médicaux, des bases de données respiratoires internes et des dossiers électroniques des patients hospitalisés (OACIS, HOMER et EPAS).
Participants : Les participants à l'étude comprendront tous les patients qui se sont présentés aux services d'urgence ou admis à l'hôpital Queen Elizabeth (TQEH) avec une bronchectasie nouvelle ou existante en 2011 (du 1er janvier au 31 décembre).
Cela sera répété en utilisant les mêmes critères en 2013.
Une année supplémentaire de juillet 2016 à juin 2017 a été ajoutée pour la récence de la prise en charge et pour évaluer si un changement s'est produit avec l'introduction du dossier électronique du patient.
Collecte de données : données démographiques, données cliniques, utilisation des services hospitaliers et résultats cliniques tels que la fréquence des exacerbations et la progression de la maladie.
Toutes les données seront extraites dans un formulaire d'extraction de données standardisé, dont un sous-ensemble aléatoire sera vérifié par un deuxième chercheur. -test.
Les variables catégorielles seront comparées à l'aide des tests du chi carré ou des tests exacts de Fisher et, le cas échéant, du test U de Mann Whitney pour les données non paramétriques.
La signification statistique sera déterminée en utilisant un alpha de p <0,05.
Toutes les analyses seront examinées à l'aide du logiciel SPSS (version x).
Une analyse de sous-groupe pour le diagnostic d'admission primaire et secondaire sera également effectuée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
65
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients admis ou fréquentant le service des urgences de l'hôpital Queen Elizabeth en 2011, 2013 et juillet 2016-juin 2017 avec un diagnostic primaire ou secondaire de bronchectasie.
La description
Critères d'inclusion: Admission ou fréquentation des services d'urgence de l'hôpital Queen Elizabeth avec un diagnostic primaire ou secondaire de bronchectasie en 2011. Répété selon les mêmes critères en 2013 et juillet 2016-juin 2017
Critères d'exclusion : Patients qui n'ont pas de bronchectasie. Patients atteints de bronchectasie de traction. Les patients qui n'ont pas de suivi ambulatoire. Les patients suivis par des médecins privés ou d'autres hôpitaux et les dossiers ne sont pas disponibles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
2011 Patients
Évaluation de la prise en charge multidisciplinaire de la bronchectasie par rapport aux lignes directrices de la British Thoracic Society 2010.
|
|
2013 Patients
Évaluation de la prise en charge multidisciplinaire de la bronchectasie par rapport aux lignes directrices de la British Thoracic Society 2010.
Comparaison des cohortes 2011, 2013 et 16 juillet/17 juin.
|
|
Juillet 2016/Juin17 Patients
Évaluation de la prise en charge multidisciplinaire de la bronchectasie par rapport aux lignes directrices 2010 et 2014 de la British Thoracic Society.
Comparaison des cohortes 2011, 2013 et 16 juillet/17 juin.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage de patients avec des soins conformes aux lignes directrices sur la bronchectasie
Délai: 12 mois
|
Pourcentage de patients qui satisfont aux soins conformes aux lignes directrices pour la prise en charge de la bronchectasie selon les recommandations des lignes directrices TSANZ et BTS pour la prise en charge ambulatoire
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre d'entrées
Délai: 12 mois
|
Le résultat du service comprend le nombre de visites aux urgences et d'admissions
|
12 mois
|
|
Impact de la prise en charge ambulatoire de la bronchectasie sur les résultats des patients
Délai: 12 mois
|
Fréquence des exacerbations signalées dans les notes de cas des patients (copie électronique et papier) extraites par deux infirmières en pneumologie
|
12 mois
|
|
Nombre de consultations externes (OPD)
Délai: 12 mois
|
Le résultat du service comprend les consultations respiratoires et toutes causes OPD
|
12 mois
|
|
Mortalité des patients
Délai: 0 ans jusqu'à 4 à 7 ans en fonction de l'année de qualification
|
Mortalité des patients depuis l'admission qualifiante jusqu'à aujourd'hui
|
0 ans jusqu'à 4 à 7 ans en fonction de l'année de qualification
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Antony Veale, PhD, The Queen Elizabeth Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
28 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
28 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2018
Première publication (Réel)
8 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QElizabethH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Disponible sur demande
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .