Оценка медицинского и сестринского лечения бронхоэктазов
27 марта 2023 г. обновлено: Kathryn Lawton, The Queen Elizabeth Hospital
Целью данного исследования является ретроспективная оценка современного клинического лечения бронхоэктазов (не кистозного фиброза [CF]) у взрослых с точки зрения междисциплинарного ведения.
Эта оценка направлена на устранение важных пробелов в текущей клинической помощи в 2011, 2013 и июле 2016-июне 2017.
Основным результатом этой оценки является сравнение эффективности текущей междисциплинарной клинической практики с рекомендациями Британского торакального общества (BTS) и торакального общества Австралии и Новой Зеландии (TSANZ) по бронхоэктазам.
Вторичные результаты этой оценки будут определять влияние клинической помощи в 2011, 2013 гг. и с июля 2016 г. по июнь 2017 г. посредством количественной оценки: использования больниц для использования данных о госпитализации, средней продолжительности пребывания, частоты повторных госпитализаций в течение 28 дней, посещения службы неотложной помощи, амбулаторного осмотра, обострения использование антибиотиков, использование стационара и дома (H@H), количество контактов со службой сестринского ухода за респираторными заболеваниями и тип контактов со службой сестринского ухода за респираторными заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Дизайн проекта: исследование будет представлять собой 12-месячное ретроспективное обсервационное когортное исследование, проводимое посредством обзора медицинских карт, баз данных о внутренних респираторных заболеваниях и электронных историй болезни пациентов (OACIS, HOMER & EPAS).
Участники. Участниками исследования будут все пациенты, обратившиеся в службу неотложной помощи или госпитализированные в больницу Королевы Елизаветы (TQEH) с новыми или существующими бронхоэктазами в 2011 г. (с 1 января по 31 декабря).
Это будет повторено с использованием тех же критериев в 2013 году.
Дополнительный год с июля 2016 г. по июнь 2017 г. был добавлен для недавности управления и оценки того, произошли ли изменения с введением электронной карты пациента.
Сбор данных: демографические данные, клинические данные, использование больничных услуг и клинические исходы, такие как частота обострений и прогрессирование заболевания.
Все данные будут извлечены в стандартизированную форму извлечения данных, случайная выборка которых будет проверена вторым исследователем. -тест.
Категориальные переменные будут сравниваться с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера и, при необходимости, U-критерия Манна-Уитни для непараметрических данных.
Статистическая значимость будет определяться с использованием альфа p <0,05.
Все анализы будут проверяться с использованием программного обеспечения SPSS (версия x).
Также будет проведен анализ подгрупп для первичного и вторичного диагноза при поступлении.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
65
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, госпитализированные или посещавшие отделение неотложной помощи в больнице Королевы Елизаветы в 2011, 2013 и июле 2016-июне 2017 с первичным или вторичным диагнозом бронхоэктазов.
Описание
Критерии включения: госпитализация или обращение в службу неотложной помощи в больнице королевы Елизаветы с первичным или вторичным диагнозом бронхоэктазов в 2011 году. Повторено по тем же критериям в 2013 г. и с июля 2016 г. по июнь 2017 г.
Критерии исключения: пациенты без бронхоэктазов. Больные тракционными бронхоэктазами. Пациенты, не подлежащие амбулаторному наблюдению. Пациенты, за которыми наблюдали частные врачи или другие больницы, и записи недоступны.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
2011 Пациенты
Оценка междисциплинарного лечения бронхоэктазов по сравнению с рекомендациями Британского торакального общества 2010 г.
|
|
2013 Пациенты
Оценка междисциплинарного лечения бронхоэктазов по сравнению с рекомендациями Британского торакального общества 2010 г.
Сравнение когорт 2011 г., 2013 г. и 16 июля/17 июня.
|
|
Июль 2016 г. / 17 июня Пациенты
Оценка междисциплинарного лечения бронхоэктазов по сравнению с рекомендациями Британского торакального общества 2010 и 2014 гг.
Сравнение когорт 2011 г., 2013 г. и 16 июля/17 июня.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациентов с бронхоэктазами, лечение которых соответствует рекомендациям
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Процент пациентов, которые соблюдают рекомендации по лечению бронхоэктазов, основанные на рекомендациях TSANZ и BTS по амбулаторному лечению
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество поступлений
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Результат обслуживания включает количество обращений в отделение неотложной помощи и госпитализаций.
|
12 месяцев
|
|
Влияние амбулаторного лечения бронхоэктазов на результаты лечения пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Частота обострений, описанная в историях болезни пациентов (электронных и печатных копиях), извлеченных двумя медицинскими сестрами-пульмонологами.
|
12 месяцев
|
|
Количество амбулаторных (OPD) посещений
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Результат обслуживания включает посещение респираторных и всех причин OPD
|
12 месяцев
|
|
Смертность пациентов
Временное ограничение: От 0 лет до 4-7 лет в зависимости от квалификационного года
|
Смертность больных от квалифицированного поступления до настоящего времени
|
От 0 лет до 4-7 лет в зависимости от квалификационного года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Antony Veale, PhD, The Queen Elizabeth Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QElizabethH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Доступен по запросу
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .