Pommade dermatologique au tacrolimus sur les paupières dans le traitement de la kératoconjonctivite vernale réfractaire et de la kératoconjonctivite atopique
4 juin 2018 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Pommade dermatologique au tacrolimus sur les paupières dans le traitement de la kératoconjonctivite vernale réfractaire aux stéroïdes et de la kératoconjonctivite atopique
Évaluer les effets thérapeutiques de la pommade dermatologique au tacrolimus sur les paupières pour traiter la kératoconjonctivite vernale réfractaire et la kératoconjonctivite atopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Le traitement de la kératoconjonctivite vernale (VKC) et de la kératoconjonctivite atopique (AKC) est un défi pour l'ophtalmologiste et les patients en raison de sa grande variation dans la présentation et la récurrence dans la nature.
Les patients doivent être dépendants d'un contrôle stéroïdien à long terme et ont souffert de complications, telles qu'un glaucome stéroïdien et une infection secondaire.
Environ 32 % des patients VKC sont réfractaires au traitement stéroïdien et 35,4 % des patients ont présenté une réponse partielle.
La pommade ou le collyre au tacrolimus sont des agents anti-inflammatoires prometteurs qui se sont révélés très efficaces contre la VKC chez les patients souffrant de VKC sévère résistante à la cyclosporine topique.
Bien que les gouttes ophtalmiques de tacrolimus soient très efficaces dans les cas graves de VKC, elles ne sont malheureusement disponibles que dans un nombre limité de pays.
En raison de l'indisponibilité des gouttes ophtalmiques de tacrolimus et des effets secondaires de l'utilisation de stéroïdes à long terme, nous avons essayé de trouver d'autres options pour ces VKC et AKC sévères.
Parce qu'il y aura une dermatite atopique concomitante dans la paupière des cas graves de VKC et AKC, nous avons recueilli rétrospectivement des cas utilisant une pommade dermatologique au tacrolimus topique sur la peau de la paupière supérieure dans le traitement de VKC et AKC graves avec une dermatite atopique concomitante.
Ici, nous avons rapporté 10 cas avec VKC ou AKC dont les symptômes ont résolu de manière significative avec une pommade dermatologique au tacrolimus appliquée sur les paupières.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: I-Jong Wang, professor
- Numéro de téléphone: 65729 886-2-23123456
- E-mail: ijong@ntu.edu.tw
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
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Contact:
- I-Jong Wang
- Numéro de téléphone: 65729 886-2-23123456
- E-mail: ijong@ntu.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Kératoconjonctivite vernale sévère ou kératoconjonctivite atopique diagnostiquée au National Taiwan University Hospital (NTUH)
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients diagnostiqués comme une kératoconjonctivite vernale sévère ou une kératoconjonctivite atopique et ont reçu une pommade dermatologique topique au tacrolimus sur les paupières supérieures entre janvier 2016 et janvier 2018 à l'hôpital universitaire national de Taiwan.
Critère d'exclusion:
- rien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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photographie oculaire externe en série et dossiers complets des patients diagnostiqués comme des patients diagnostiqués comme une kératoconjonctivite vernale sévère et une kératoconjonctivite atopique réfractaire au traitement stéroïdien
Délai: 2018/6/1-2019/5/31
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Un examen rétrospectif des dossiers et des photographies oculaires externes de tous les patients diagnostiqués comme VKC ou AKC sévères et ayant reçu une pommade dermatologique topique au tacrolimus sur les paupières supérieures entre janvier 2016 et janvier 2018 à l'hôpital universitaire national de Taiwan.
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2018/6/1-2019/5/31
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: I-Jong Wang, professor, National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mai 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2018
Première publication (Réel)
14 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201804062RIND
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .