Dermatologinen takrolimuusivoide silmäluomilla tulenkestävän vernaalisen keratokonjunktiviitin ja atooppisen keratokonjunktiviitin hoidossa
maanantai 4. kesäkuuta 2018 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Dermatologinen takrolimuusivoide silmäluomilla steroideihin refraktaarisen keratokonjunktiviitin ja atooppisen keratokonjunktiviitin hoidossa
Arvioida dermatologisen takrolimuusivoiteen terapeuttisia vaikutuksia silmäluomiin tulenkestävän kevään keratokonjunktiviitin ja atooppisen keratokonjunktiviitin hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Kevään keratokonjunktiviitin (VKC) ja atooppisen keratokonjunktiviitin (AKC) hoito on haaste silmälääkärille ja potilaille, koska sen esiintyminen ja uusiutuminen luonnossa vaihtelevat suuresti.
Potilaiden on oltava riippuvaisia pitkäaikaisesta steroidihoidosta ja he kärsivät komplikaatioista, kuten steroidiglaukoomasta ja sekundaarisesta infektiosta.
Noin 32 % VKC-potilaista ei reagoi steroidihoidolle ja toisella 35,4 %:lla potilaista havaittiin osittainen vaste.
Takrolimuusivoide tai silmätipat ovat lupaavia anti-inflammatorisia aineita, jotka ovat osoittautuneet erittäin tehokkaiksi VKC:tä vastaan potilailla, jotka kärsivät vaikeasta paikalliselle syklosporiinille resistentistä VKC:stä.
Vaikka takrolimuusisilmätipat ovat erittäin tehokkaita vakavissa VKC-tapauksissa, niitä on valitettavasti saatavana vain rajoitetuissa maissa.
Koska takrolimuusisilmätippoja ei ollut saatavilla ja steroidien pitkäaikaisen käytön sivuvaikutuksia, yritimme löytää muita vaihtoehtoja näihin vakaviin VKC- ja AKC-sairauksiin.
Koska vakavien VKC- ja AKC-tapausten silmäluomissa esiintyy samanaikaista atooppista ihottumaa, keräsimme takautuvasti tapauksia, joissa käytettiin paikallista takrolimuusi-dermatologista voidetta ylemmän silmäluomen iholla vaikean VKC:n ja AKC:n sekä samanaikaisen atooppisen ihottuman hoidossa.
Tässä raportoimme 10 tapauksesta joko VKC- tai AKC-tapauksissa, joiden oireet hävisivät merkittävästi silmäluomiin levitetyn dermatologisen takrolimuusivoiteen avulla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: I-Jong Wang, professor
- Puhelinnumero: 65729 886-2-23123456
- Sähköposti: ijong@ntu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- I-Jong Wang
- Puhelinnumero: 65729 886-2-23123456
- Sähköposti: ijong@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vaikea keväinen keratokonjunktiviitti tai atooppinen keratokonjunktiviitti diagnosoitu Taiwanin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa (NTUH)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu vaikea kevät keratokonjunktiviitti tai atooppinen keratokonjunktiviitti ja jotka saivat paikallista dermatologista takrolimuusivoidetta yläluomiin tammikuun 2016 ja tammikuun 2018 välisenä aikana National Taiwan University Hospitalissa.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sarjakuvaus ulkoisesta silmästä ja täydelliset kaaviotiedot potilaista, joilla on diagnosoitu vaikea keväinen keratokonjunktiviitti ja atooppinen keratokonjunktiviitti, joka ei kestä steroidihoitoa
Aikaikkuna: 6.1.2018-31.5.2019
|
Takautuva katsaus kaavioihin ja ulkoiseen silmäkuvaukseen kaikista potilaista, joilla on diagnosoitu vaikea VKC tai AKC ja jotka saivat paikallista dermatologista takrolimuusivoidetta yläluomiin tammikuun 2016 ja tammikuun 2018 välisenä aikana Taiwanin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa.
|
6.1.2018-31.5.2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: I-Jong Wang, professor, National Taiwan University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201804062RIND
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .