- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03557203
Pomata dermatologica al tacrolimus sulle palpebre nel trattamento della cheratocongiuntivite primaverile refrattaria e della cheratocongiuntivite atopica
4 giugno 2018 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Pomata dermatologica al tacrolimus sulle palpebre nel trattamento della cheratocongiuntivite primaverile refrattaria agli steroidi e della cheratocongiuntivite atopica
Valutare gli effetti terapeutici dell'unguento dermatologico al tacrolimus sulle palpebre per il trattamento della cheratocongiuntivite primaverile refrattaria e della cheratocongiuntivite atopica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Il trattamento della cheratocongiuntivite primaverile (VKC) e della cheratocongiuntivite atopica (AKC) rappresenta una sfida per l'oftalmologo e per i pazienti a causa della sua ampia variabilità nella presentazione e nella sua natura ricorrente.
I pazienti devono dipendere dal controllo degli steroidi a lungo termine e hanno sofferto di complicanze, come il glaucoma da steroidi e l'infezione secondaria.
Circa il 32% dei pazienti con VKC è refrattario al trattamento con steroidi e un altro 35,4% dei pazienti ha mostrato una risposta parziale.
Tacrolimus unguento o collirio sono promettenti agenti antinfiammatori che si sono dimostrati molto efficaci contro la VKC per i pazienti affetti da grave VKC resistente alla ciclosporina topica.
Sebbene il collirio tacrolimus sia molto efficace nei casi gravi di VKC, sfortunatamente è disponibile solo in paesi limitati.
A causa dell'indisponibilità del collirio tacrolimus e degli effetti collaterali dell'uso di steroidi a lungo termine, abbiamo cercato di trovare altre opzioni per questi gravi VKC e AKC.
Poiché ci sarà dermatite atopica concomitante nella palpebra di casi gravi di VKC e AKC, abbiamo raccolto in modo retrospettivo casi utilizzando un unguento dermatologico topico al tacrolimus sulla pelle della palpebra superiore nel trattamento di VKC e AKC gravi con concomitante dermatite atopica.
Qui, abbiamo riportato 10 casi con VKC o AKC i cui sintomi si sono risolti in modo significativo con un unguento dermatologico al tacrolimus applicato sulle palpebre.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: I-Jong Wang, professor
- Numero di telefono: 65729 886-2-23123456
- Email: ijong@ntu.edu.tw
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- I-Jong Wang
- Numero di telefono: 65729 886-2-23123456
- Email: ijong@ntu.edu.tw
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Grave cheratocongiuntivite primaverile o cheratocongiuntivite atopica diagnosticata presso il National Taiwan University Hospital (NTUH)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti con diagnosi di cheratocongiuntivite primaverile grave o cheratocongiuntivite atopica e hanno ricevuto pomata dermatologica topica al tacrolimus sulle palpebre superiori tra gennaio 2016 e gennaio 2018 presso il National Taiwan University Hospital.
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
fotografie oculari esterne seriali e cartelle cliniche complete dei pazienti con diagnosi di cheratocongiuntivite primaverile grave e cheratocongiuntivite atopica refrattaria al trattamento con steroidi
Lasso di tempo: 1/6/2018-31/5/2019
|
Una revisione retrospettiva dei grafici e della fotografia oculare esterna di tutti i pazienti con diagnosi di VKC o AKC grave e che hanno ricevuto pomata dermatologica topica al tacrolimus sulle palpebre superiori tra gennaio 2016 e gennaio 2018 presso il National Taiwan University Hospital.
|
1/6/2018-31/5/2019
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: I-Jong Wang, professor, National Taiwan University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 maggio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
31 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
14 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201804062RIND
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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