Faisabilité du téléglaucome par rapport à l'évaluation clinique conventionnelle pour la précision du diagnostic et les recommandations de prise en charge chez les patients atteints de glaucome (Teleglaucoma)

Plan de recherche incluant les méthodes

Les chercheurs proposent de développer un programme pour le téléglaucome et de le valider pour les résultats des soins aux patients. L'étude sera menée en deux phases. La première phase établira les bases techniques du système de téléophtalmologie ; la deuxième phase étudiera l'impact clinique du téléglaucome.

Phase I : Les chercheurs développeront et testeront les aspects techniques d'un système de téléophtalmologie pour le glaucome. La phase II évaluera l'impact du téléglaucome sur les résultats des soins aux patients.

Phase I. Développement et validation d'un système de téléophtalmologie dans le glaucome. En s'associant à un programme de télémédecine en cours à l'Institut d'ophtalmologie et des sciences visuelles (IOVS), les chercheurs développeront et testeront un système de télémédecine dans le glaucome. Au cours de cette phase, un système de télémédecine sécurisé sans fil sera assemblé pour permettre un accès en temps réel aux données et images de dépistage des participants. Le système de téléophtalmologie sera utilisé et testé lors des opérations de dépistage par télémédecine qui sont menées mensuellement par l'équipe de télémédecine des enquêteurs dans le New Jersey. Des projections de télémédecine ont lieu dans tout l'État du New Jersey dans les centres communautaires, les écoles, les lieux de culte, les soupes populaires, etc.

Assemblage des composants du système de télémédecine : l'intégration à l'équipement d'imagerie, la configuration, l'installation et la formation du personnel seront effectuées.

En résumé, cette phase comprend l'installation de l'équipement d'imagerie (segment antérieur et caméra de fond d'œil) sur le système, la formation du personnel et les contrôles de qualité post-installation par un expert en technologie de communication. Le serveur et le logiciel spécialisé seront personnalisés pour la saisie, le stockage et l'affichage des données de santé des patients sélectionnés dans une configuration sécurisée pour l'accès à Internet. Les données obtenues lors du dépistage de routine du programme de télémédecine IOVS, y compris les données démographiques, les antécédents médicaux et oculaires, les données complètes de dépistage oculaire (y compris l'imagerie des segments oculaires antérieurs et postérieurs) seront configurées pour un accès à distance en temps réel par un médecin. Cette phase comprend également l'obtention d'une licence pour accéder à une connexion sécurisée et la configuration du système pour permettre le cryptage et la transmission sécurisée des données à l'aide d'un format Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM). Le stockage virtuel des données sera configuré et des moniteurs avec des applications de technologie de visualisation seront installés pour communiquer avec les appareils d'imagerie utilisés en télémédecine.

Au cours de cette phase, les mesures de qualité seront suivies, enregistrées et analysées. Ces contrôles de qualité du système comprendront 1. la qualité des images oculaires acquises et transmises (exposition, couleur, mise au point, etc.) 2. la sécurité des données (cryptage de l'imagerie numérique et des communications en médecine) 3. la vitesse de transmission des données (rationalisation du réseau en temps réel , interruptions et retards) obtenus lors de chaque session de test.

Phase II. Résultats pour les patients : téléglaucome vs soins conventionnels

Une population de patients cherchant des soins pour le glaucome dans les cliniques de glaucome de l'IOVS sera incluse dans cette phase de l'étude. Les sujets seront inscrits sur une période de 6 mois. Les sujets référés ou qui sont des patients établis dans les cliniques de glaucome de l'IOVS seront inscrits le même jour au programme de dépistage du téléglaucome et à la clinique de glaucome (présence physique). Deux médecins chercheurs formés à la bourse de glaucome effectueront des recommandations diagnostiques et thérapeutiques pendant le téléglaucome et dans les cliniques de glaucome. Les patients participants passeront par le processus de consentement. Toutes les questions concernant l'étude seront expliquées par les enquêteurs. Une fois le processus de consentement terminé, le participant subira d'abord des tests via le protocole de télémédecine (voir ci-dessous). Les données et les images seront ensuite transmises. Le médecin investigateur évaluant les données sur le téléglaucome évaluera les données du patient et une recommandation de diagnostic, de prise en charge et de suivi sera faite. Le sujet participant se rendra ensuite à la clinique du glaucome, où le participant sera examiné par le médecin investigateur de la clinique du glaucome conformément aux normes de soins. Le médecin investigateur présent physiquement dans les cliniques de glaucome et le médecin investigateur en salle de lecture du téléglaucome seront masqués aux recommandations de l'autre concernant les tests diagnostiques et les recommandations thérapeutiques.

Les données concernant la précision des tests de diagnostic (par exemple, l'acuité visuelle, la tonométrie, l'évaluation du nerf optique et d'autres tests de glaucome de routine) du téléglaucome et de la présence physique seront comparées. La précision du diagnostic de glaucome (pas de glaucome, glaucome suspect, glaucome confirmé) et les recommandations de prise en charge seront également comparées. Les paramètres à étudier comprendront des comparaisons de l'acuité visuelle LogMAR, de la tonométrie, de l'examen oculaire et en particulier de l'évaluation du nerf optique (estimation du rapport cupule/disque vertical et horizontal, présence de signes de neuropathie glaucomateuse : hémorragie discale, encoche, pâleur localisée, et asymétrie du rapport cupule/disque des deux yeux > 0,2 diamètre de disque, entre autres). Les limites à un examen oculaire ou à une imagerie adéquats pendant le téléglaucome et la présence physique seront suivies. La concordance inter-observateurs entre les deux bras (téléglaucome et présence physique) sera déterminée.

La précision du diagnostic de glaucome, c'est-à-dire glaucome confirmé, glaucome suspect, pas de glaucome, ainsi que les recommandations de prise en charge, c'est-à-dire surveillance des soins, interventions thérapeutiques, obtenues par téléglaucome et présence physique seront comparées. Des analyses statistiques seront effectuées sur les données collectées. Toutes les données seront collectées par codes de sujet. Aucune information de santé protégée ne sera recueillie. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide d'un logiciel statistique en consultation avec un statisticien.