远青光眼与青光眼患者诊断准确性和管理建议的常规临床评估的可行性 (Teleglaucoma)

研究计划包括方法

研究人员建议制定一项针对远程青光眼的计划，并针对患者护理结果对其进行验证。 该研究将分两个阶段进行。 第一阶段将建立远程眼科系统的技术基础；第二阶段将调查远程青光眼的临床影响。

第一阶段：研究人员将开发和测试用于青光眼的远程眼科系统的技术方面。 第二阶段将评估远程青光眼对患者护理结果的影响。

第一阶段。青光眼远程眼科系统的开发和验证。 通过与眼科与视觉科学研究所 (IOVS) 正在进行的远程医疗项目合作，研究人员将开发和测试青光眼远程医疗系统。 在此阶段，将组装一个无线安全远程医疗系统，允许实时访问参与者受试者筛选数据和图像。 远程眼科系统将在调查人员远程医疗团队每月在新泽西州进行的远程医疗筛查操作中使用和测试。 新泽西州各地的社区中心、学校、礼拜场所、施粥所等处都会进行远程医疗筛查。

远程医疗系统组件组装：将执行成像设备的集成、设置、安装和人员培训。

总之，此阶段包括为系统设置成像设备（前段和眼底相机）、人员培训以及由通信技术专家进行的安装后质量检查。 服务器和专用软件将针对数据输入、存储和选定患者健康数据的显示进行定制，以用于互联网访问的安全配置进行。 在常规 IOVS 远程医疗外展计划筛查期间获得的数据，包括人口统计数据、医疗和眼病史、全面的眼科筛查数据（包括眼前节和后眼段的成像）将被配置为由医生实时远程访问。 此阶段还包括获得访问安全连接的许可，以及允许使用医学数字成像和通信 (DICOM) 格式加密和安全传输数据的系统配置。 将配置数据的虚拟存储，并安装具有可视化技术应用程序的监视器，以与远程医疗中使用的成像设备进行通信。

在此阶段，将跟踪、记录和分析质量措施。 这些系统质量检查将包括 1. 采集和传输的眼部图像质量（曝光、颜色、焦点等） 2. 数据安全（医学数字成像和通信加密） 3. 数据传输速度（实时网络优化） ，中断和延迟）在每个测试会话期间获得。

第二阶段。 患者结果：远程青光眼与常规治疗

在 IOVS 青光眼诊所寻求青光眼护理的患者群体将被纳入该阶段的研究。 将在 6 个月内招募受试者。 在 IOVS 的青光眼诊所转诊或确定为患者的受试者将在同一天参加远程青光眼筛查计划和青光眼诊所（实体存在）。 两名受过青光眼研究金培训的医师研究人员将在远距青光眼期间和青光眼诊所执行诊断和治疗建议。 参与患者将完成同意过程。 所有关于研究的问题都将由研究者解释。 同意过程完成后，参与者将首先通过远程医疗协议进行测试（见下文）。 然后将传输数据和图像。 评估远程青光眼数据的研究医师将评估患者数据，并做出诊断、管理和后续建议。 参与者随后将前往青光眼诊所，在那里参与者将由青光眼诊所的研究医师根据护理实践标准进行检查。 实际出现在青光眼诊所的研究医师和远程青光眼阅片室的研究医师将不知道彼此关于诊断测试和治疗建议的建议。

将比较远程青光眼和身体存在的诊断测试（例如，视力、眼压计、视神经评估和其他常规青光眼测试）准确性的数据。 还将比较青光眼诊断（无青光眼、疑似青光眼、确诊青光眼）和管理建议的准确性。 要研究的参数将包括 LogMAR 视力的比较、眼压计、眼部检查，特别是视神经评估（垂直和水平杯盘比的估计、青光眼神经病迹象的存在：视盘出血、切迹、局部苍白和两只眼睛的杯盘比不对称 > 0.2 视盘直径等）。 将跟踪在远程青光眼和身体存在期间对充分的眼部检查或成像的限制。 将确定两臂（青光眼和身体存在）之间的观察者间协议。

将比较青光眼诊断的准确性，即确诊青光眼、疑似青光眼、无青光眼，以及管理建议，即通过远程青光眼和身体存在获得的监测护理、治疗干预。 将对收集的数据进行统计分析。 所有数据将按主题代码收集。 不会收集受保护的健康信息。 统计分析将通过咨询统计学家使用统计软件进行。