A teleglaucoma megvalósíthatósága a hagyományos klinikai értékeléssel szemben a diagnosztikai pontosság és a kezelési ajánlások tekintetében glaukómás betegeknél (Teleglaucoma)

Kutatási terv, beleértve a módszereket

A kutatók azt javasolják, hogy dolgozzanak ki egy programot a teleglaucomára, és érvényesítsék azt a betegellátás eredményeire. A tanulmány két szakaszban fog lezajlani. Az első szakasz megteremti a teleoftalmológiai rendszer műszaki alapjait; a második fázis a teleglaucoma klinikai hatását vizsgálja.

I. fázis: A kutatók kidolgozzák és tesztelik a glaukóma teleoftalmológiai rendszerének műszaki szempontjait. A II. fázis értékeli a teleglaucoma hatását a betegek ellátási eredményeire.

Fázis I. Teleoftalmológiai rendszer fejlesztése és validálása glaukómában. Az Institute of Ophthalmology & Visual Science (IOVS) folyamatban lévő távorvoslási programjával együttműködve a kutatók kifejlesztenek és tesztelnek egy rendszert a glaukóma távorvoslási kezelésére. Ebben a fázisban egy vezeték nélküli biztonságos távorvoslási rendszer kerül összeállításra, amely valós idejű hozzáférést tesz lehetővé a résztvevők szűrési adataihoz és képeihez. A teleoftalmológiai rendszert a távorvoslási szűrési műveletek során fogják használni és tesztelni, amelyeket a nyomozói távorvoslási csoport havonta végez NJ-ben. A távorvoslási szűrések NJ állam egész területén zajlanak közösségi központokban, iskolákban, istentiszteleti helyeken, népkonyhákban stb.

Telemedicina rendszerelemek összeszerelése: A képalkotó berendezésekhez való integráció, a beállítás, a telepítés és a személyzet képzése megtörténik.

Összefoglalva, ez a fázis magában foglalja a képalkotó berendezések (elülső szegmens és szemfenéki kamera) beállítását a rendszerhez, a személyzet képzését és a telepítés utáni minőségellenőrzést egy kommunikációs technológiai szakértő által. A szervert és a speciális szoftvert testre szabják a kiválasztott beteg-egészségügyi adatok adatbevitelére, tárolására és megjelenítésére, biztonságos konfigurációban az internet eléréséhez. Az IOVS távorvoslási program rutinszerű szűrése során kapott adatokat, beleértve a demográfiai adatokat, az orvosi és szemészeti előzményeket, valamint az átfogó szemészeti szűrési adatokat (beleértve az elülső és a hátsó szemszegmens képalkotását is), az orvos valós idejű távoli hozzáféréshez konfigurálja. Ez a fázis magában foglalja a biztonságos kapcsolat eléréséhez szükséges engedély megszerzését és a rendszerkonfigurációt is, amely lehetővé teszi az adatok titkosítását és biztonságos továbbítását a Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) formátum használatával. Konfigurálják az adatok virtuális tárolását, és vizualizációs technológiai alkalmazásokkal rendelkező monitorokat telepítenek a telemedicinában használt képalkotó eszközökkel való kommunikációhoz.

Ebben a fázisban a minőségi méréseket nyomon követik, rögzítik és elemzik. Ezek a rendszerminőség-ellenőrzések magukban foglalják: 1. a szerzett és továbbított szemképek minőségét (expozíció, szín, fókusz stb.), 2. az adatbiztonságot (Digital Imaging and Communications in Medicine titkosítás), 3. az adatátvitel sebességét (valós idejű hálózat racionalizálása). , megszakítások és késések) az egyes tesztelési munkamenetek során.

fázis II. Beteg kimenetele: Teleglaucoma vs hagyományos ellátás

Az IOVS glaukóma klinikákon glaukóma ellátást kérő betegek populációja a vizsgálat ebbe a szakaszába kerül. A tantárgyak felvétele 6 hónapos időszak alatt történik. Az IOVS glaukóma klinikáinak beutalt vagy bevezetett páciensei ugyanazon a napon kerülnek be a teleglaucoma szűrőprogramba és a glaukóma klinikára (fizikai jelenlét). Két glaukóma ösztöndíjjal képzett orvoskutató fog diagnosztikai és terápiás javaslatokat tenni a teleglaucoma során és a glaukóma klinikákon. A résztvevő betegek a beleegyezési folyamaton esnek át. A vizsgálattal kapcsolatos összes kérdést a nyomozók megmagyarázzák. A hozzájárulási eljárás befejezése után a résztvevő először a telemedicina protokollon keresztüli tesztelésnek veti alá magát (lásd alább). Ezután az adatok és képek továbbításra kerülnek. A teleglaucoma adatokat értékelő vizsgáló orvos felméri a beteg adatait, és diagnózist, kezelést és nyomon követési javaslatot tesz. A résztvevő alany ezután a glaukóma klinikára kerül, ahol a résztvevőt a vizsgáló orvos megvizsgálja a glaukóma klinikán a szokásos ellátási gyakorlatok szerint. A glaucoma klinikákon fizikailag jelenlévő vizsgáló orvos és a teleglaucoma olvasóteremben lévő vizsgáló orvos egymás diagnosztikai vizsgálatokkal és terápiás ajánlásaival szemben álarcot kap.

Összehasonlítják a teleglaucomából és a fizikai jelenlétből származó diagnosztikai tesztek (például látásélesség, tonometria, látóideg-értékelés és egyéb rutinszerű glaukóma tesztek) pontosságára vonatkozó adatokat. A glaukóma diagnózisának pontosságát (nincs glaucoma, glaukóma gyanús, igazolt glaukóma) és a kezelési javaslatokat is összehasonlítják. A vizsgálandó paraméterek között szerepel a LogMAR látásélesség, a tonometria, a szemvizsgálat és különösen a látóideg-értékelés összehasonlítása (a függőleges és vízszintes csésze-porckorong arány becslése, a glaukómás neuropátia jeleinek jelenléte: porckorongvérzés, bevágás, lokalizált sápadtság és aszimmetria a két szem csésze-korong arányában, többek között >0,2 korongátmérő). A teleglaucoma és a fizikai jelenlét során a megfelelő szemvizsgálat vagy képalkotás korlátait nyomon követik. Meg kell határozni a megfigyelők közötti megállapodást a két kar között (teleglaucoma és fizikai jelenlét).

Összehasonlítják a glaukóma diagnózisának pontosságát, azaz a igazolt glaukómát, a glaucoma gyanúját, a glaukómát nem, valamint a kezelési ajánlásokat, azaz a gondozás monitorozását, a terápiás beavatkozásokat, a teleglaucomával és a fizikai jelenléttel. Az összegyűjtött adatokon statisztikai elemzéseket végeznek. Minden adatot tárgykódok szerint gyűjtünk. Nem gyűjtenek védett egészségügyi információkat. A statisztikai elemzés statisztikai szoftverrel történik, statisztikussal folytatott konzultáció során.