- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03588221
Simplifier le protocole de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour l'hygiène des mains (SIHAG)
8 janvier 2019 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Simplifier le protocole de l'OMS pour l'hygiène des mains : trois étapes et 15 secondes - un essai croisé randomisé
La non-infériorité en termes de réduction du nombre de bactéries sera étudiée en combinant la technique plus simple d'hygiène des mains en trois étapes pour l'utilisation d'un désinfectant pour les mains avec un temps d'application plus court de 15 secondes par rapport à la technique en trois étapes avec un temps d'application de 30 secondes et la technique consistant en six étapes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Basel, Suisse, 4031
- Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Participants adultes (≥18 ans)
Critère d'exclusion:
- troubles cutanés déterminés par un dermatologue
- incapacité à suivre les procédures
- connaissance insuffisante de la langue du projet
- incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Technique d'hygiène des mains en six étapes avec un temps d'application de 30
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Autre: Technique d'hygiène des mains en six étapes avec un temps d'application de 15
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Autre: Technique d'hygiène des mains en trois étapes avec un temps d'application de 3
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Autre: Technique d'hygiène des mains en trois étapes avec un temps d'application de 1
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement du nombre de bactéries sur les mains avant et après les mesures d'hygiène des mains
Délai: 30 minutes
|
Les nombres logarithmiques de bactéries détectées sur la main dominante seront moyennés séparément pour les valeurs avant et après.
Les différences entre les valeurs avant et après, ainsi que la réduction logarithmique moyenne du nombre de bactéries seront comparées
|
30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah Tschudin Sutter, PD MD, University Hospital Basel, CH-4031 Basel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2018
Première publication (Réel)
17 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-01049;me18Tschudin-Sutter
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .