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Simplifier le protocole de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour l'hygiène des mains (SIHAG)

8 janvier 2019 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Simplifier le protocole de l'OMS pour l'hygiène des mains : trois étapes et 15 secondes - un essai croisé randomisé

La non-infériorité en termes de réduction du nombre de bactéries sera étudiée en combinant la technique plus simple d'hygiène des mains en trois étapes pour l'utilisation d'un désinfectant pour les mains avec un temps d'application plus court de 15 secondes par rapport à la technique en trois étapes avec un temps d'application de 30 secondes et la technique consistant en six étapes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Basel, Suisse, 4031
        • Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants adultes (≥18 ans)

Critère d'exclusion:

  • troubles cutanés déterminés par un dermatologue
  • incapacité à suivre les procédures
  • connaissance insuffisante de la langue du projet
  • incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Technique d'hygiène des mains en six étapes avec un temps d'application de 30
  1. Technique d'hygiène des mains en six étapes avec un temps d'application de 30 secondes
  2. Technique d'hygiène des mains en six étapes avec un temps d'application de 15 secondes
  3. Technique d'hygiène des mains en trois étapes avec un temps d'application de 30 secondes
  4. Technique d'hygiène des mains en trois étapes avec un temps d'application de 15 secondes
Autre: Technique d'hygiène des mains en six étapes avec un temps d'application de 15
  1. Technique d'hygiène des mains en six étapes avec un temps d'application de 30 secondes
  2. Technique d'hygiène des mains en six étapes avec un temps d'application de 15 secondes
  3. Technique d'hygiène des mains en trois étapes avec un temps d'application de 30 secondes
  4. Technique d'hygiène des mains en trois étapes avec un temps d'application de 15 secondes
Autre: Technique d'hygiène des mains en trois étapes avec un temps d'application de 3
  1. Technique d'hygiène des mains en six étapes avec un temps d'application de 30 secondes
  2. Technique d'hygiène des mains en six étapes avec un temps d'application de 15 secondes
  3. Technique d'hygiène des mains en trois étapes avec un temps d'application de 30 secondes
  4. Technique d'hygiène des mains en trois étapes avec un temps d'application de 15 secondes
Autre: Technique d'hygiène des mains en trois étapes avec un temps d'application de 1
  1. Technique d'hygiène des mains en six étapes avec un temps d'application de 30 secondes
  2. Technique d'hygiène des mains en six étapes avec un temps d'application de 15 secondes
  3. Technique d'hygiène des mains en trois étapes avec un temps d'application de 30 secondes
  4. Technique d'hygiène des mains en trois étapes avec un temps d'application de 15 secondes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du nombre de bactéries sur les mains avant et après les mesures d'hygiène des mains
Délai: 30 minutes
Les nombres logarithmiques de bactéries détectées sur la main dominante seront moyennés séparément pour les valeurs avant et après. Les différences entre les valeurs avant et après, ainsi que la réduction logarithmique moyenne du nombre de bactéries seront comparées
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah Tschudin Sutter, PD MD, University Hospital Basel, CH-4031 Basel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2018

Première publication (Réel)

17 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-01049;me18Tschudin-Sutter

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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