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Simplificación del Protocolo de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para la Higiene de Manos (SIHAG)

8 de enero de 2019 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Simplificación del protocolo de la OMS para la higiene de las manos: tres pasos y 15 segundos: un ensayo aleatorio cruzado

Se investigará la no inferioridad en términos de reducción de recuentos bacterianos al combinar la técnica de higiene de manos de tres pasos más simple para el uso de desinfectante para manos con un tiempo de aplicación más corto de 15 segundos en comparación con la técnica de tres pasos con un tiempo de aplicación de 30 segundos y la técnica consta de seis pasos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suiza
      • Basel, Suiza, 4031
        • Division of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes adultos (≥18 años)

Criterio de exclusión:

  • trastornos de la piel determinados por un dermatólogo
  • incapacidad para seguir los procedimientos
  • conocimiento insuficiente del idioma del proyecto
  • incapacidad para dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Técnica de higiene de manos en seis pasos con tiempo de aplicación de 30
Procedimiento: cuatro juegos de medidas de higiene de manos por participante
  1. Técnica de higiene de manos en seis pasos con un tiempo de aplicación de 30 segundos
  2. Técnica de higiene de manos en seis pasos con un tiempo de aplicación de 15 segundos
  3. Técnica de higiene de manos en tres pasos con un tiempo de aplicación de 30 segundos
  4. Técnica de higiene de manos en tres pasos con un tiempo de aplicación de 15 segundos
Otro: Técnica de higiene de manos en seis pasos con tiempo de aplicación de 15
Procedimiento: cuatro juegos de medidas de higiene de manos por participante
  1. Técnica de higiene de manos en seis pasos con un tiempo de aplicación de 30 segundos
  2. Técnica de higiene de manos en seis pasos con un tiempo de aplicación de 15 segundos
  3. Técnica de higiene de manos en tres pasos con un tiempo de aplicación de 30 segundos
  4. Técnica de higiene de manos en tres pasos con un tiempo de aplicación de 15 segundos
Otro: Técnica de higiene de manos en tres pasos con tiempo de aplicación de 3
Procedimiento: cuatro juegos de medidas de higiene de manos por participante
  1. Técnica de higiene de manos en seis pasos con un tiempo de aplicación de 30 segundos
  2. Técnica de higiene de manos en seis pasos con un tiempo de aplicación de 15 segundos
  3. Técnica de higiene de manos en tres pasos con un tiempo de aplicación de 30 segundos
  4. Técnica de higiene de manos en tres pasos con un tiempo de aplicación de 15 segundos
Otro: Técnica de higiene de manos en tres pasos con tiempo de aplicación de 1
Procedimiento: cuatro juegos de medidas de higiene de manos por participante
  1. Técnica de higiene de manos en seis pasos con un tiempo de aplicación de 30 segundos
  2. Técnica de higiene de manos en seis pasos con un tiempo de aplicación de 15 segundos
  3. Técnica de higiene de manos en tres pasos con un tiempo de aplicación de 30 segundos
  4. Técnica de higiene de manos en tres pasos con un tiempo de aplicación de 15 segundos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de recuento bacteriano en las manos antes y después de la medida de higiene de manos
Periodo de tiempo: 30 minutos
Los recuentos logarítmicos de bacterias detectadas en la mano dominante se promediarán por separado para los valores previos y posteriores. Se compararán las diferencias entre los valores previos y posteriores, así como en la reducción logarítmica media en los recuentos bacterianos.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Tschudin Sutter, PD MD, University Hospital Basel, CH-4031 Basel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-01049;me18Tschudin-Sutter

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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